Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en forudgående plejeplanlægningsaktivitet: Gennemførlighedstest for et randomiseret kontrolleret forsøg

21. marts 2017 opdateret af: Lauren Van Scoy
Det overordnede mål for dette projekt er at lette individers engagement i effektiv plejeplanlægning (ACP). Vores specifikke mål er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at afgøre, om det at spille et struktureret samtalespil vil øge sandsynligheden for, at deltagerne vil gennemføre forhåndsdirektiver og udføre anden ACP-adfærd sammenlignet med dem, der kun får standard ACP-undervisningsmaterialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores centrale hypotese er, at at have ACP-samtaler i et ikke-truende og underholdende spilformat vil stimulere deltagerne til at engagere sig i yderligere ACP-adfærd, herunder fuldførelse af AD'er. Vi vil bruge ACP Engagement Survey til at måle parathed til at udføre ACP, som omfatter mål for "ændringsstadiet" for at udføre ACP-adfærd.

Den foreslåede undersøgelse har to specifikke mål:

Mål 1. For at afgøre, om personer, der spiller et samtalespil, er mere tilbøjelige til efterfølgende at gennemføre en online AD (kaldet 'Making Your Wishes Known'; MYWK) sammenlignet med personer, der modtager standardoplysninger om ACP. Vores hypotese er, at at spille et samtalespil vil resultere i en højere AD-fuldførelsesrate (sammenlignet med kontrol) i de tre måneder efter interventionen.

Formål 2. At identificere, hvilke deltager- og/eller samtalerelaterede faktorer, der påvirker bevægelse langs stadierne af forandringskontinuum med hensyn til ACP-adfærd (diskutere ønsker om end-of-life med familier eller klinikere og derefter fuldende AD'er). Vores hypoteser er, at: H1) spilinterventionen vil føre til samtaler af højere kvalitet end kontrollen; og H2) deltagere, hvis samtaler består af ACP-diskussioner af høj kvalitet, vil være mere tilbøjelige til at udvikle sig i retning af at indføre ACP-adfærd (som målt ved ACP Engagement Survey-score) end de deltagere, hvis samtaler består af diskussioner af lav kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Deltagere er berettiget til at deltage, hvis de falder i mindst én af følgende tre grupper:

  • Gruppe 1) PLEJSER:

    • er 18 år eller ældre
    • tale og læse engelsk
    • har været ulønnet omsorgsperson for en voksen over 18 år inden for de seneste 12 måneder. At være en ulønnet omsorgsperson kan omfatte at hjælpe med personlige behov eller huslige pligter, administrere en persons økonomi, arrangere eksterne tjenester eller besøge regelmæssigt for at se, hvordan de har det. Denne person behøver ikke at bo sammen med deltagere, for at de kan identificere sig som omsorgspersoner;
    • er i stand til at sidde i omkring 2,5-3 timer
    • er i stand til at fokusere på spillet i omkring 1,5-2 timer
    • kan udfylde den nødvendige undersøgelse
    • plejemodtager er i stand til at diskutere medicinske spørgsmål
    • plejemodtager ikke har gennemført en AD inden for de seneste 18 måneder

  • Gruppe 2) PATIENTER MED KRONISK SYGDOM; kriterier omfatter:

    • er 18 år eller ældre
    • tale og læse engelsk
    • har mindst én kronisk sygdom (kræft, kronisk lungesygdom, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, svær kronisk leversygdom, diabetes med endorganskade, nyresvigt defineret ved hjælp af Iezonnis' ICD-9 kriterier*)
    • ikke har gennemført et forhåndsdirektiv inden for de seneste 18 måneder
    • er i stand til at sidde i omkring 2,5-3 timer
    • er i stand til at fokusere på spillet i omkring 1,5-2 timer
    • kan udfylde nødvendige undersøgelser

  • Gruppe 3) SURROGAT-BESLUTNINGSTAGERE FOR PATIENTER MED KRONISK SYGdom omfatter:

    • betragter sig selv som en stedfortrædende beslutningstager for en voksen med en kronisk sygdom (defineret af Iezonnis ICD-9 kroniske sygdomskategorier*)
    • er 18 år eller ældre
    • tale og læse engelsk
    • er i stand til at sidde i omkring 2,5-3 timer
    • er i stand til at fokusere på spillet i omkring 1,5-2 timer
    • kan udfylde nødvendige undersøgelser

  • Iezonnis ICD-9 'kronisk sygdom' definition indeholder koder inden for en af ​​følgende kategorier:

    1. ondartet kræft/leukæmi
    2. kronisk lungesygdom
    3. koronararteriesygdom
    4. kongestiv hjertesvigt
    5. perifer vaskulær sygdom
    6. alvorlig kronisk leversygdom
    7. diabetes med end-organ skader
    8. Nyresvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Fald ikke i en af ​​ovenstående 3 kategorier
  • Er <18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitivt svækket af selvrapportering eller score mindre end 21 på MoCA-screeningsværktøjet
  • Har du ikke en kronisk sygdom (mangler en af ​​sygdommene fra Iezonnis ICD-9 koder i kategorier af kronisk sygdom, beskrevet ovenfor)
  • Har gennemført et forhåndsdirektiv inden for de sidste 18 måneder
  • Giv ikke informeret samtykke eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Bær en demensdiagnose
  • Ude af stand til at gennemføre en 3 timers studiesession på én gang (ved selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Spil 'My Gift of Grace', et samtalekortspil for 4-6 spillere (spillet består af 20 spørgsmålskort, der får spillerne til at identificere og formulere deres værdier og overbevisninger relateret til at dø og problemer med livets afslutning); alle spilsessioner vil blive lydoptaget og transskriberet.
Adfærdsmæssigt: Samtale kortspil
Aktiv komparator: Styring
Gennemgå og diskuter en brochure om ACP kaldet "Advance Care Planning: Tips fra National Institute of Aging". Diskussionen vil blive tilskyndet af forskeren, der beder deltagerne om at diskutere den information, de lige har læst, med gruppen. Der vil dog ikke være en formel struktur på denne diskussion.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Færdiggørelse af et online forhåndsdirektiv
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 3 måneder
Denne undersøgelse indeholder oplysninger om stadiet af parathed til at udføre forudgående plejeplanlægning, selveffektivitet og andre mål for adfærdsændringer
3 måneder
Advance Planlægningsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Åbne interviews vil fastslå yderligere udført plejeplanlægningsadfærd
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med forudgående plejeplanlægningsspørgeskema
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
Spørgeskema med 8 punkter på en 7-punkts likert-skala
30 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lauren Van Scoy

Samarbejdspartnere

Penn State University
University of Kentucky
Francis Family Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002634

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Aktiv kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner