Évaluation d'une activité de planification préalable des soins : test de faisabilité pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre hypothèse centrale est que le fait d'avoir des conversations ACP dans un format de jeu non menaçant et agréable stimulera les participants à s'engager dans des comportements ACP supplémentaires, y compris l'achèvement des AD. Nous utiliserons l'enquête sur l'engagement ACP pour mesurer l'état de préparation à l'exécution de l'ACP, qui comprend des mesures du "stade de changement" pour l'exécution des comportements ACP.
L'étude proposée a deux objectifs spécifiques :
Objectif 1. Déterminer si les personnes qui jouent à un jeu de conversation sont plus susceptibles de remplir ultérieurement une annonce en ligne (appelée « Faire connaître vos souhaits » ; MYWK) par rapport aux personnes qui reçoivent des informations standard sur la PPS. Notre hypothèse est que jouer à un jeu de conversation se traduira par un taux d'achèvement AD plus élevé (par rapport au contrôle) dans les trois mois suivant l'intervention.
Objectif 2. Identifier quels participants et/ou facteurs liés à la conversation influencent le mouvement le long des étapes du continuum de changement en ce qui concerne les comportements ACP (discuter des souhaits de fin de vie avec les familles ou les cliniciens, puis remplir les AD). Nos hypothèses sont que : H1) l'intervention de jeu conduira à des conversations de meilleure qualité que le témoin ; et H2) les participants dont les conversations consistent en des discussions ACP de haute qualité seront plus susceptibles de progresser vers l'adoption de comportements ACP (tels que mesurés par le score de l'enquête sur l'engagement ACP) que les participants dont les conversations consistent en des discussions de faible qualité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les participants peuvent participer s'ils appartiennent à au moins l'un des trois groupes suivants :
Groupe 1) AIDANTS :
- avez 18 ans ou plus
- parler et lire l'anglais
- avoir été aidant non rémunéré pour un adulte de plus de 18 ans au cours des 12 derniers mois. Être un soignant non rémunéré peut inclure l'aide pour les besoins personnels ou les tâches ménagères, la gestion des finances d'une personne, l'organisation de services extérieurs ou la visite régulière pour voir comment elle va. Cette personne n'a pas besoin de vivre avec les participants pour qu'ils s'identifient comme soignants ;
- sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
- sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
- peut remplir l'enquête requise
- le bénéficiaire des soins est capable de discuter de problèmes médicaux
- le bénéficiaire de soins n'a pas complété une DA au cours des 18 derniers mois
Groupe 2) PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE CHRONIQUE ; les critères incluent :
- avez 18 ans ou plus
- parler et lire l'anglais
- avez au moins une maladie chronique (cancer, maladie pulmonaire chronique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, maladie hépatique chronique sévère, diabète avec atteinte des organes cibles, insuffisance rénale définie selon les critères de la CIM-9 d'Iezonnis*)
- n'ont pas rempli de directives préalables au cours des 18 derniers mois
- sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
- sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
- peut répondre aux enquêtes requises
Groupe 3) DÉCIDEURS SUBSTITUÉS POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE CHRONIQUE Les critères comprennent :
- se considère comme un décideur de substitution pour un adulte atteint d'une maladie chronique (définie par les catégories de maladies chroniques de la CIM-9 d'Iezonni*)
- avez 18 ans ou plus
- parler et lire l'anglais
- sont capables de rester assis pendant environ 2,5 à 3 heures
- sont capables de se concentrer sur le jeu pendant environ 1,5 à 2 heures
- peut répondre aux enquêtes requises
La définition de « maladie chronique » de la CIM-9 d'Iezonni contient des codes dans l'une des catégories suivantes :
- cancer malin/leucémie
- maladie pulmonaire chronique
- maladie de l'artère coronaire
- insuffisance cardiaque congestive
- une maladie vasculaire périphérique
- maladie hépatique chronique sévère
- diabète avec atteinte des organes cibles
- insuffisance rénale.
Critère d'exclusion:
- Ne pas appartenir à l'une des 3 catégories ci-dessus
- Sont <18 ans
- Non anglophone
- Déficience cognitive par auto-déclaration ou score inférieur à 21 sur l'outil de dépistage MoCA
- Ne pas avoir de maladie chronique (sans l'une des maladies des codes ICD-9 d'Iezonni dans les catégories de maladies chroniques, décrites ci-dessus)
- Avoir rempli une directive préalable au cours des 18 derniers mois
- Ne pas fournir de consentement éclairé ou incapable de fournir un consentement éclairé
- Porter un diagnostic de démence
- Impossible de terminer une session d'étude de 3 heures en une seule séance (par auto-évaluation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Jouez à « My Gift of Grace », un jeu de cartes de conversation pour 4 à 6 joueurs (le jeu se compose de 20 cartes de questions qui incitent les joueurs à identifier et à articuler leurs valeurs et leurs croyances liées aux problèmes de la mort et de la fin de vie) ; toutes les sessions de jeu seront enregistrées et transcrites en audio.
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Comparateur actif: Contrôle
Examinez et discutez d'une brochure sur la PPS intitulée "Planification préalable des soins : conseils de l'Institut national du vieillissement".
La discussion sera déclenchée par le chercheur demandant aux participants de discuter de l'information qu'ils viennent de lire avec le groupe.
Cependant, il n'y aura pas de structure formelle pour cette discussion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Remplir une directive préalable en ligne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur la participation à la planification préalable des soins
Délai: 3 mois
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Cette enquête comprend des informations sur le stade de préparation à la planification préalable des soins, l'auto-efficacité et d'autres mesures de changement de comportement
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3 mois
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Comportements de planification préalable des soins
Délai: 3 mois
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Des entretiens ouverts permettront de déterminer les comportements de planification préalable des soins supplémentaires effectués
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard du questionnaire sur la planification préalable des soins
Délai: 30 minutes après l'intervention
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Questionnaire en 8 items sur une échelle de Likert en 7 points
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30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002634
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