Evaluatie van een geavanceerde zorgplanningsactiviteit: haalbaarheidstesten voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze centrale hypothese is dat het voeren van ACP-gesprekken in een niet-bedreigende en plezierige spelvorm deelnemers zal stimuleren om deel te nemen aan aanvullend ACP-gedrag, waaronder het voltooien van AD's. We zullen de ACP-betrokkenheidsenquête gebruiken om de bereidheid om ACP uit te voeren te meten, waaronder metingen van het "stadium van verandering" voor het uitvoeren van ACP-gedrag.
De voorgestelde studie heeft twee specifieke doelstellingen:
Doel 1. Om te bepalen of personen die een conversatiegame spelen, vaker een online advertentie invullen (genaamd 'Making Your Wishes Known'; MYWK) in vergelijking met personen die standaardinformatie over ACP ontvangen. Onze hypothese is dat het spelen van een conversatiegame zal resulteren in een hoger AD-voltooiingspercentage (vergeleken met controle) in de drie maanden na de interventie.
Doel 2. Identificeren welke deelnemer- en/of gespreksgerelateerde factoren van invloed zijn op beweging langs de stadia van het veranderingscontinuüm met betrekking tot ACP-gedragingen (bespreken van wensen rond het levenseinde met familie of clinici en vervolgens AD's invullen). Onze hypothesen zijn dat: H1) de game-interventie zal leiden tot gesprekken van hogere kwaliteit dan de controle; en H2) deelnemers van wie de gesprekken bestaan uit ACP-discussies van hoge kwaliteit zullen meer geneigd zijn om ACP-gedrag te vertonen (zoals gemeten door de ACP Engagement Survey-score) dan deelnemers van wie de gesprekken bestaan uit discussies van lage kwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Deelnemers komen in aanmerking voor deelname als ze in ten minste één van de volgende drie groepen vallen:
Groep 1) ZORGVERLENERS:
- 18 jaar of ouder bent
- Engels spreken en lezen
- in de afgelopen 12 maanden een onbetaalde verzorger bent geweest voor een volwassene ouder dan 18 jaar. Een onbetaalde verzorger zijn kan het helpen met persoonlijke behoeften of huishoudelijke taken, het beheren van iemands financiën, het regelen van externe diensten of het regelmatig bezoeken om te zien hoe het met de persoon gaat, omvatten. Deze persoon hoeft niet bij deelnemers te wonen om zich te kunnen identificeren als zorgverleners;
- kunnen ongeveer 2,5-3 uur zitten
- kunnen zich ongeveer 1,5-2 uur op het spel concentreren
- kan de vereiste enquête invullen
- zorgvrager in staat is medische zaken te bespreken
- zorgvrager heeft afgelopen 18 maanden geen AD ingevuld
Groep 2) PATIËNTEN MET CHRONISCHE ZIEKTE; criteria zijn onder andere:
- 18 jaar of ouder bent
- Engels spreken en lezen
- minstens één chronische ziekte hebben (kanker, chronische longziekte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, perifere vasculaire ziekte, ernstige chronische leverziekte, diabetes met eindorgaanschade, nierfalen gedefinieerd volgens Iezonnis' ICD-9-criteria*)
- de afgelopen 18 maanden geen wilsverklaring hebben ingevuld
- kunnen ongeveer 2,5-3 uur zitten
- kunnen zich ongeveer 1,5-2 uur op het spel concentreren
- kan vereiste enquêtes invullen
Groep 3) SURROGATE BESLISSERS VOOR PATIËNTEN MET CHRONISCHE ZIEKTE criteria omvatten:
- beschouwt zichzelf als een plaatsvervangende beslisser voor een volwassene met een chronische ziekte (gedefinieerd door Iezonni's ICD-9 chronische ziektecategorieën*)
- 18 jaar of ouder bent
- Engels spreken en lezen
- kunnen ongeveer 2,5-3 uur zitten
- kunnen zich ongeveer 1,5-2 uur op het spel concentreren
- kan vereiste enquêtes invullen
Iezonni's ICD-9 'chronische ziekte'-definitie bevat codes binnen een van de volgende categorieën:
- kwaadaardige kanker/leukemie
- chronische longziekte
- coronaire hartziekte
- congestief hartfalen
- perifere vaatziekte
- ernstige chronische leverziekte
- diabetes met eindorgaanschade
- nierfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Val niet in een van de bovenstaande 3 categorieën
- Zijn <18 jaar oud
- Niet-Engels sprekend
- Cognitief beperkt door zelfrapportage of scoor minder dan 21 op de MoCA-screeningtool
- Geen chronische ziekte hebben (ontbreekt een van de ziekten uit Iezonni's ICD-9-codes in chronische ziektecategorieën, hierboven beschreven)
- In de afgelopen 18 maanden een wilsverklaring hebben ingevuld
- Geef geen geïnformeerde toestemming of kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Draag een diagnose van dementie
- Kan een studiesessie van 3 uur niet in één keer afronden (door zelfrapportage)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Speel 'My Gift of Grace', een gesprekskaartspel voor 4-6 spelers (het spel bestaat uit 20 vraagkaarten die spelers ertoe aanzetten hun waarden en overtuigingen met betrekking tot sterven en levenseinde te identificeren en te verwoorden); alle spelsessies worden opgenomen en getranscribeerd.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Bekijk en bespreek een brochure over ACP genaamd "Advance Care Planning: Tips from the National Institute of Aging".
De discussie wordt in gang gezet doordat de onderzoeker de deelnemers vraagt de informatie die ze zojuist hebben gelezen met de groep te bespreken.
Er zal echter geen formele structuur in deze discussie zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invullen van een online wilsverklaring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheidsenquête voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze enquête bevat informatie over het stadium van gereedheid om geavanceerde zorgplanning uit te voeren, zelfeffectiviteit en andere maatstaven voor gedragsverandering
|
3 maanden
|
|
Geavanceerd zorgplanningsgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interviews met een open einde zullen aanvullend uitgevoerd vroegtijdig zorgplanningsgedrag vaststellen
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met vragenlijst voor vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
|
Vragenlijst met 8 items op een 7-punts Likertschaal
|
30 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002634
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .