Utvärdering av en vårdplaneringsaktivitet i förväg: Genomförbarhetstest för en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår centrala hypotes är att att ha ACP-konversationer i ett icke-hotande och njutbart spelformat kommer att stimulera deltagarna att engagera sig i ytterligare ACP-beteenden inklusive slutförande av AD. Vi kommer att använda ACP Engagement Survey för att mäta beredskap att utföra ACP, som inkluderar mått på "förändringsstadiet" för att utföra ACP-beteenden.
Den föreslagna studien har två specifika syften:
Mål 1. För att avgöra om individer som spelar ett konversationsspel är mer benägna att senare slutföra en online-annons (kallad 'Making Your Wishes Known'; MYWK) jämfört med individer som får standardinformation om ACP. Vår hypotes är att att spela ett konversationsspel kommer att resultera i en högre AD-kompletteringsgrad (jämfört med kontroll) under de tre månaderna efter interventionen.
Syfte 2. Att identifiera vilka deltagare och/eller samtalsrelaterade faktorer som påverkar rörelse längs stadierna av förändringskontinuum med avseende på ACP-beteenden (diskutera önskemål om livets slut med familjer eller läkare och sedan slutföra ADs). Våra hypoteser är att: H1) spelinterventionen kommer att leda till samtal av högre kvalitet än kontrollen; och H2) deltagare vars konversationer består av högkvalitativa AVS-diskussioner kommer att vara mer benägna att utvecklas mot att utöva AVS-beteenden (såsom mätt med ACP-engagemangsundersökningens poäng) än de deltagare vars samtal består av lågkvalitativa diskussioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Deltagare är berättigade att delta om de tillhör minst en av följande tre grupper:
Grupp 1) OMSORGARE:
- är 18 år eller äldre
- prata och läsa engelska
- har varit oavlönad vårdgivare för en vuxen över 18 år under de senaste 12 månaderna. Att vara en oavlönad vårdgivare kan inkludera att hjälpa till med personliga behov eller hushållssysslor, hantera en persons ekonomi, ordna med externa tjänster eller besöka regelbundet för att se hur de mår. Denna person behöver inte bo med deltagare för att de ska identifiera sig som vårdgivare;
- kan sitta i ca 2,5-3 timmar
- kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
- kan fylla i önskad undersökning
- vårdtagaren är kapabel att diskutera medicinska frågor
- vårdtagaren inte har genomfört en AD under de senaste 18 månaderna
Grupp 2) PATIENTER MED KRONISK SJUKDOM; kriterier inkluderar:
- är 18 år eller äldre
- prata och läsa engelska
- har minst en kronisk sjukdom (cancer, kronisk lungsjukdom, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, perifer kärlsjukdom, allvarlig kronisk leversjukdom, diabetes med ändorganskada, njursvikt definierad med Iezonnis ICD-9-kriterier*)
- inte har slutfört ett förhandsdirektiv under de senaste 18 månaderna
- kan sitta i ca 2,5-3 timmar
- kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
- kan fylla i nödvändiga undersökningar
Grupp 3) SURROGATBESLUTSTAMARE FÖR PATIENTER MED KRONISK SJUKDOM inkluderar:
- anser sig vara en surrogatbeslutsfattare för en vuxen med en kronisk sjukdom (definierad av Iezonnis ICD-9 kroniska sjukdomskategorier*)
- är 18 år eller äldre
- prata och läsa engelska
- kan sitta i ca 2,5-3 timmar
- kan fokusera på spelet i cirka 1,5-2 timmar
- kan fylla i nödvändiga undersökningar
Iezonnis ICD-9 "kronisk sjukdom" definition innehåller koder inom någon av följande kategorier:
- malign cancer/leukemi
- kronisk lungsjukdom
- kranskärlssjukdom
- hjärtsvikt
- perifer kärlsjukdom
- allvarlig kronisk leversjukdom
- diabetes med ändorganskada
- njursvikt.
Exklusions kriterier:
- Fall inte i någon av ovanstående 3 kategorier
- Är <18 år
- Icke engelsktalande
- Kognitivt nedsatt av självrapportering eller poäng mindre än 21 på MoCA-screeningsverktyget
- Har inte en kronisk sjukdom (saknar någon av sjukdomarna från Iezonnis ICD-9-koder i kategorier för kroniska sjukdomar, beskrivna ovan)
- Har slutfört ett förhandsdirektiv inom de senaste 18 månaderna
- Ge inte informerat samtycke eller kan inte ge informerat samtycke
- Bär diagnosen demens
- Det går inte att slutföra ett 3 timmars studietillfälle på en gång (genom självrapportering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Spela 'My Gift of Grace', ett konversationskortspel för 4-6 spelare (spelet består av 20 frågekort som uppmanar spelare att identifiera och formulera sina värderingar och övertygelser relaterade till döende och problem med livets slut); alla spelsessioner kommer att ljudinspelas och transkriberas.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Granska och diskutera en broschyr om ACP som heter "Advance Care Planning: Tips från National Institute of Aging".
Diskussion kommer att uppmuntras av forskaren som ber deltagarna att diskutera informationen de just har läst med gruppen.
Det kommer dock inte att finnas någon formell struktur för denna diskussion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutförande av ett onlineförskottsdirektiv
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät för engagemang för vårdplanering i förväg
Tidsram: 3 månader
|
Denna undersökning innehåller information om beredskapsstadiet att utföra förhandsplanering av vård, själveffektivitet och andra mått på beteendeförändring
|
3 månader
|
|
Förhandsplanering av vårdbeteenden
Tidsram: 3 månader
|
Öppna intervjuer kommer att fastställa ytterligare vårdplaneringsbeteenden i förväg
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med enkäten för planering av vård i förväg
Tidsram: 30 minuter efter intervention
|
8-punkters frågeformulär på en 7-gradig likert-skala
|
30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .