Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelutoiminnan arviointi: Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuustestaus

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lauren Van Scoy
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on helpottaa yksilöiden osallistumista tehokkaaseen ennakkohoidon suunnitteluun (ACP). Erityistavoitteemme on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, lisääkö strukturoidun keskustelupelin pelaaminen todennäköisyyttä, että osallistujat suorittavat ennakkoohjeita ja suorittavat muita AKT-käyttäytymisiä verrattuna niihin, joille tarjotaan vain tavallisia AKT-koulutusmateriaaleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen hypoteesimme on, että AKT-keskustelut ei-uhkaavassa ja nautinnollisessa pelimuodossa stimuloivat osallistujia osallistumaan muihin ACP-käyttäytymiseen, mukaan lukien AD:n suorittaminen. Käytämme ACP Engagement Survey -tutkimusta mitataksemme valmiutta suorittaa ACP, joka sisältää mittauksia "muutosvaiheesta" ACP-käyttäytymisen suorittamisessa.

Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta:

Tavoite 1. Sen määrittämiseksi, täyttävätkö keskustelupeliä pelaavat henkilöt todennäköisemmin myöhemmin online-mainoksen ("Making Your Wishes Known"; MYWK) verrattuna henkilöihin, jotka saavat tavallista tietoa ACP:stä. Hypoteesimme on, että keskustelupelin pelaaminen johtaa korkeampaan AD:n valmistumisasteeseen (vertailussa) kolmen kuukauden kuluessa interventiosta.

Tavoite 2. Tunnistaa, mitkä osallistujat ja/tai keskusteluun liittyvät tekijät vaikuttavat liikkumiseen AKT-käyttäytymisen muutosjatkumojen vaiheissa (keskustelemalla perheen tai lääkäreiden kanssa elämän päättymisen toiveista ja sitten suorittamalla AD:t). Hypoteesimme ovat, että: H1) peliin puuttuminen johtaa laadukkaampiin keskusteluihin kuin kontrolli; ja H2) osallistujat, joiden keskustelut koostuvat laadukkaista AKT-keskusteluista, etenevät todennäköisemmin kohti AKT-käyttäytymistä (ACP Engagement Survey -pistemäärällä mitattuna) kuin osallistujat, joiden keskustelut koostuvat huonolaatuisista keskusteluista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he kuuluvat vähintään yhteen seuraavista kolmesta ryhmästä:

  • Ryhmä 1) HOITAJAT:

    • ovat 18 vuotta tai vanhempia
    • puhua ja lukea englantia
    • on ollut palkattomana omaishoitajana yli 18-vuotiaalle aikuiselle viimeisen 12 kuukauden aikana. Palkattomaan omaishoitajaan voi kuulua henkilökohtaisten tarpeiden tai kotitöissä auttaminen, henkilön talouden hoitaminen, ulkopuolisten palvelujen järjestäminen tai säännöllinen vierailu katsomassa, kuinka he voivat. Tämän henkilön ei tarvitse asua osallistujien kanssa, jotta he tunnistautuisivat hoitajiksi;
    • pystyvät istumaan noin 2,5-3 tuntia
    • pystyvät keskittymään peliin noin 1,5-2 tuntia
    • voi suorittaa vaaditun kyselyn
    • Hoidon saaja pystyy keskustelemaan lääketieteellisistä asioista
    • Hoidon saaja ei ole suorittanut AD:ta viimeisten 18 kuukauden aikana

  • Ryhmä 2) POTILAAT, JOLLA ON KROONISIA SAIRAUSTA; kriteereitä ovat:

    • ovat 18 vuotta tai vanhempia
    • puhua ja lukea englantia
    • sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus (syöpä, krooninen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, vaikea krooninen maksasairaus, diabetes, johon liittyy elinvaurioita, munuaisten vajaatoiminta, joka on määritelty Iezonniksen ICD-9-kriteereillä*)
    • eivät ole täyttäneet ennakkoohjetta viimeisten 18 kuukauden aikana
    • pystyvät istumaan noin 2,5-3 tuntia
    • pystyvät keskittymään peliin noin 1,5-2 tuntia
    • voi suorittaa tarvittavat kyselyt

  • Ryhmä 3) KROONISIA SAIRAUSPOTILAATILLE SIJOITTAJAN PÄÄTÖKSENTEKOJA Kriteereitä ovat:

    • pitää itseään korvikepäättäjänä kroonista sairautta sairastavalle aikuiselle (määritelty Iezonnin ICD-9 kroonisten sairauskategorioiden* mukaan)
    • ovat 18 vuotta tai vanhempia
    • puhua ja lukea englantia
    • pystyvät istumaan noin 2,5-3 tuntia
    • pystyvät keskittymään peliin noin 1,5-2 tuntia
    • voi suorittaa tarvittavat kyselyt

  • Iezonnin ICD-9 "krooninen sairaus" -määritelmä sisältää koodeja johonkin seuraavista luokista:

    1. pahanlaatuinen syöpä/leukemia
    2. krooninen keuhkosairaus
    3. sepelvaltimotauti
    4. sydämen vajaatoiminta
    5. perifeerinen verisuonisairaus
    6. vaikea krooninen maksasairaus
    7. diabetes, johon liittyy elinvaurioita
    8. munuaisten vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä kuulu johonkin edellä olevista kolmesta kategoriasta
  • Ovat alle 18-vuotiaita
  • Ei-englanninkielinen
  • Kognitiivinen heikentynyt itseraportin vuoksi tai alle 21 MoCA-seulontatyökalussa
  • Sinulla ei ole kroonista sairautta (jolta puuttuu jokin edellä kuvattu Iezonnin ICD-9-koodien kroonisten sairausluokkien sairauksista)
  • Olet suorittanut ennakkoohjeen viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Älä anna tietoista suostumusta tai et pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Tee dementiadiagnoosi
  • Ei pysty suorittamaan 3 tunnin opintojaksoa yhdellä istunnolla (itseraportin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Pelaa "My Gift of Grace" -keskustelukorttipeliä 4-6 pelaajalle (peli koostuu 20 kysymyskortista, jotka saavat pelaajat tunnistamaan ja ilmaisemaan arvonsa ja uskomuksensa, jotka liittyvät kuolemaan ja elämän loppumiseen); kaikki pelisessiot äänitetään ja litteroidaan.
Käyttäytyminen: Keskustelukorttipeli
Active Comparator: Ohjaus
Tarkista ja keskustele ACP-esitteestä nimeltä "Advance Care Planning: Tips from the National Institute of Aging". Keskustelun käynnistää tutkija, joka pyytää osallistujia keskustelemaan juuri lukemistaan ​​tiedoista ryhmän kanssa. Tällä keskustelulla ei kuitenkaan ole muodollista rakennetta.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Online-ennakkoohjeen täyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Advance Care Planning Engagement Survey
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä kysely sisältää tietoa valmiusasteesta ennakkohoidon suunnitteluun, itsetehokkuuteen ja muihin käyttäytymisen muutosmittauksiin.
3 kuukautta
Ennakkohoidon suunnittelukäyttäytymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Avoimet haastattelut varmistavat lisähoidon ennakkosuunnittelukäyttäytymisen
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ennakkohoidon suunnitteluun -kyselyyn
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
8-kohdan kyselylomake 7-pisteen likert-asteikolla
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lauren Van Scoy

Yhteistyökumppanit

Penn State University
University of Kentucky
Francis Family Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002634

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa