Evaluación de una actividad de planificación anticipada de la atención: prueba de viabilidad para un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis central es que tener conversaciones ACP en un formato de juego agradable y no amenazante estimulará a los participantes a involucrarse en comportamientos ACP adicionales, incluida la finalización de AD. Usaremos la Encuesta de compromiso de ACP para medir la preparación para realizar ACP, que incluye medidas de la "etapa de cambio" para realizar comportamientos de ACP.
El estudio propuesto tiene dos objetivos específicos:
Objetivo 1. Para determinar si las personas que juegan un juego de conversación tienen más probabilidades de completar posteriormente un AD en línea (llamado 'Making Your Wishes Known'; MYWK) en comparación con las personas que reciben información estándar sobre ACP. Nuestra hipótesis es que jugar un juego de conversación dará como resultado una mayor tasa de finalización de AD (en comparación con el control) en los tres meses posteriores a la intervención.
Objetivo 2. Identificar qué factores relacionados con los participantes y/o la conversación influyen en el movimiento a lo largo de las etapas del continuo de cambio con respecto a los comportamientos de ACP (discutir los deseos del final de la vida con las familias o los médicos y luego completar los AD). Nuestras hipótesis son que: H1) la intervención del juego conducirá a conversaciones de mayor calidad que el control; y H2) los participantes cuyas conversaciones consisten en debates ACP de alta calidad tendrán más probabilidades de progresar hacia la promulgación de comportamientos ACP (según lo medido por el puntaje de la Encuesta de compromiso ACP) que aquellos participantes cuyas conversaciones consisten en debates de baja calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes son elegibles para participar si pertenecen al menos a uno de los siguientes tres grupos:
Grupo 1) CUIDADORES:
- tiene 18 años o más
- hablar y leer ingles
- ha sido cuidador no remunerado de un adulto mayor de 18 años en los últimos 12 meses. Ser un cuidador no remunerado puede incluir ayudar con las necesidades personales o las tareas del hogar, administrar las finanzas de una persona, hacer arreglos para servicios externos o visitar regularmente para ver cómo les está yendo. Esta persona no necesita vivir con los participantes para que se identifiquen como cuidadores;
- son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
- pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
- puede completar la encuesta requerida
- La persona que recibe el cuidado es capaz de hablar sobre cuestiones médicas.
- el beneficiario del cuidado no ha completado un AD en los últimos 18 meses
Grupo 2) PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA; los criterios incluyen:
- tiene 18 años o más
- hablar y leer ingles
- tiene al menos una enfermedad crónica (cáncer, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad hepática crónica grave, diabetes con daño de órganos diana, insuficiencia renal definida según los criterios ICD-9 de Iezonnis*)
- no haber completado una directiva anticipada en los últimos 18 meses
- son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
- pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
- puede completar las encuestas requeridas
Los criterios del Grupo 3) TOMADORES DE DECISIONES SUBROGADOS PARA PACIENTES CON ENFERMEDADES CRÓNICAS incluyen:
- se considera a sí mismo un sustituto para la toma de decisiones de un adulto con una enfermedad crónica (definido por las categorías de enfermedades crónicas ICD-9 de Iezonni*)
- tiene 18 años o más
- hablar y leer ingles
- son capaces de sentarse durante aproximadamente 2.5-3 horas
- pueden concentrarse en el juego durante aproximadamente 1.5-2 horas
- puede completar las encuestas requeridas
La definición de 'enfermedad crónica' de ICD-9 de Iezonni contiene códigos dentro de cualquiera de las siguientes categorías:
- cáncer maligno/leucemia
- enfermedad pulmonar cronica
- arteriopatía coronaria
- insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad vascular periférica
- enfermedad hepática crónica grave
- diabetes con daño de órgano blanco
- insuficiencia renal.
Criterio de exclusión:
- No caiga en una de las 3 categorías anteriores
- Son <18 años de edad
- No hablan inglés
- Con deterioro cognitivo por autoinforme o puntuación inferior a 21 en la herramienta de detección MoCA
- No tiene una enfermedad crónica (que carece de una de las enfermedades de los códigos ICD-9 de Iezonni en las categorías de enfermedades crónicas, descritas anteriormente)
- Haber completado una directiva anticipada en los últimos 18 meses
- No proporciona el consentimiento informado o no puede proporcionar el consentimiento informado
- Llevar un diagnóstico de demencia.
- Incapaz de completar una sesión de estudio de 3 horas en una sola sesión (por autoinforme)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Juegue 'My Gift of Grace', un juego de cartas de conversación para 4 a 6 jugadores (el juego consta de 20 tarjetas de preguntas que invitan a los jugadores a identificar y articular sus valores y creencias relacionados con la muerte y los problemas del final de la vida); todas las sesiones de juego serán grabadas en audio y transcritas.
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Comparador activo: Control
Revise y discuta un folleto sobre ACP llamado "Planificación anticipada de atención: consejos del Instituto Nacional del Envejecimiento".
El investigador iniciará la discusión y pedirá a los participantes que discutan la información que acaban de leer con el grupo.
Sin embargo, no habrá una estructura formal para esta discusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Completar una directiva anticipada en línea
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta encuesta incluye información sobre la etapa de preparación para realizar la planificación de atención anticipada, la autoeficacia y otras medidas de cambio de comportamiento.
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3 meses
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Comportamientos de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las entrevistas abiertas determinarán los comportamientos adicionales de planificación de atención anticipada realizados
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción con la planificación anticipada de cuidados
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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Cuestionario de 8 ítems en una escala Likert de 7 puntos
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30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002634
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