GnRH 激动剂作为 FET 周期中的黄体支持
2016年11月22日 更新者：Turku University Hospital
GnRH Anonist 作为冻融胚胎移植周期中的黄体支持
背景：据报道黄体期单剂量 GnRH 类似物可改善 IVF/ICSI 治疗的结果，但尚未报道其对 FET 周期的影响。
目的：比较有无 GnRHa 类似物支持的冷冻解冻胚胎移植的结果 主要终点：IR、PR、持续 PR 次要终点：解冻后 14 天的 hCH、E2 和孕酮水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20 - 45岁女性喜欢冷冻解冻胚胎移植
排除标准：
- 在最初的 ICF/ICSI 治疗期间超过 42 岁的女性的年龄 - 胚胎来源于
- 异常子宫
- 女性或其伴侣的已知核型异常
- 严重男性因素是不育的唯一原因
- 醋酸曲普瑞林的禁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：自然循环，控制
黄体酮正常黄体支持的治疗周期
|
|
|
实验性的：自然循环，干预
当胚胎年龄为 6 天时，使用黄体酮正常黄体支持和单剂量 0.1 mg 曲普瑞林的治疗周期：如上一句所述，干预是额外的 0.1 mg 曲普瑞林。
|
单剂量醋酸曲普瑞林 0.1 皮下注射是在移植胚胎年龄为 6 天时加上标准微粉化黄体酮 400 毫克阴道给药
|
|
NO_INTERVENTION：激素替代周期，控制
雌激素和孕激素的标准激素替代周期
|
|
|
实验性的：激素替代周期，干预
当胚胎年龄为 6 天时，使用雌激素和孕激素以及单剂量 0.1 mg 曲普瑞林的标准激素替代周期
|
单剂量醋酸曲普瑞林 0.1 皮下注射是在移植胚胎年龄为 6 天时加上标准微粉化黄体酮 400 毫克阴道给药
单剂量醋酸曲普瑞林 0.1 皮下注射除了标准的雌二醇和黄体酮支持外，在移植胚胎的年龄为 6 天时进行了 giwen
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受孕率
大体时间：胚胎移植后五周
|
胚胎移植后五周
|
|
着床率
大体时间：胚胎移植后五周
|
胚胎移植后五周
|
|
持续妊娠率
大体时间：胚胎移植十周后
|
胚胎移植十周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
hCG-水平
大体时间：胚胎解冻后 14 天
|
胚胎解冻后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Varpu Jokimaa, MD, PhD、Hospital District of the South-West Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.