GnRH agonista luteális támogatásként a FET ciklusokban
2016. november 22. frissítette: Turku University Hospital
GnRH Anonist luteális támogatásként a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklusokban
Háttér: A GnRH analóg egyetlen adagja a luteális fázisban a jelentések szerint javítja az IVF/ICSI kezelések kimenetelét, de a FET-ciklusokra gyakorolt hatásról nem számoltak be.
Cél: A fagyasztott, felolvasztott embrió transzferek eredményeinek összehasonlítása GnRHa analóg támogatással és anélkül. Elsődleges végpont: IR, PR, folyamatban lévő PR Másodlagos végpont: hCH, E2 és progeszteron szintek 14 nappal a felolvasztás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-45 éves nők fagyasztott, felolvasztott embrióátültetésre jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- A 42 év feletti nő életkora a kezdeti ICF/ICSI-kezelés alatt, amelyből az embriók származnak
- Rendellenes méh
- A nő vagy partnere kariotípusának ismert rendellenessége
- Súlyos férfitényező, mint a szubtermékenység kizárólagos oka
- Allgia a triptorelin-acetátra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Természetes körforgás, szabályozás
Kezelési ciklusok normál luteális támogatással progeszteronnal
|
|
|
KÍSÉRLETI: Természetes körforgás, beavatkozás
Kezelési ciklusok normál luteális támogatással progeszteronnal és egyszeri 0,1 mg triptorelin adaggal, ha az embrió életkora 6 nap volt: A beavatkozás a további 0,1 mg triptorelin az előző mondatban leírtak szerint.
|
Egyszeri adag triptorelin-acetát 0,1 s.c. akkor kapták meg, amikor az átvitt embrió életkora hat nap volt a standard mikronizált progeszteron 400 mg hüvelyi adag mellett.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hormonpótlási ciklus, kontroll
Normál hormonpótló ciklus ösztrogénnel és progeszteronnal
|
|
|
KÍSÉRLETI: Hormonpótlási ciklus, beavatkozás
Normál hormonpótló ciklus ösztrogénnel és progeszteronnal, valamint egyszeri 0,1 mg triptorelin adaggal, ha az embrió kora 6 nap volt
|
Egyszeri adag triptorelin-acetát 0,1 s.c. akkor kapták meg, amikor az átvitt embrió életkora hat nap volt a standard mikronizált progeszteron 400 mg hüvelyi adag mellett.
Egyszeri adag triptorelin-acetát 0,1 s.c. akkor kapták meg, amikor az átvitt embrió életkora hat nap volt a szokásos ösztradiol és progeszteron támogatás mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: öt héttel az embrióátültetés után
|
öt héttel az embrióátültetés után
|
|
Beültetési arány
Időkeret: öt héttel az embrióátültetés után
|
öt héttel az embrióátültetés után
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: tíz héttel az embrióátültetés után
|
tíz héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hCG-szint
Időkeret: 14 nappal az embriók felolvasztása után
|
14 nappal az embriók felolvasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T5/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .