Agonista de GnRH como Suporte Lúteo em Ciclos FET
22 de novembro de 2016 atualizado por: Turku University Hospital
GnRH Anonist como Suporte Lúteo em Ciclos de Transferência de Embriões Congelados e Descongelados
Antecedentes: Relata-se que uma dose única de análogo de GnRH na fase lútea melhora o resultado de tratamentos de fertilização in vitro/ICSI, mas o efeito em ciclos de FET não foi relatado.
Objetivo: Comparar os resultados das transferências de embriões congelados descongelados com e sem suporte análogo de GnRHa Ponto final primário: IR, PR, PR em curso Ponto final secundário: hCH, E2 e níveis de progesterona 14 dias após o descongelamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 45 anos que vêm para a transferência de embriões congelados e descongelados
Critério de exclusão:
- A idade da mulher superior a 42 anos durante o tratamento ICF/ICSI inicial do qual derivam os embriões
- útero anormal
- Anormalidade conhecida do cariótipo da mulher ou de seu parceiro
- Fator masculino grave como causa exclusiva de subfertilidade
- Allegy para acetato de triptorrelina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ciclo natural, controle
Ciclos de tratamento com suporte lúteo normal com progesterona
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EXPERIMENTAL: Ciclo natural, intervenção
Ciclos de tratamento com suporte lúteo normal com progesterona e uma dose única de 0,1 mg de triptorrelina quando a idade do embrião era de 6 dias: A intervenção é o adicional de 0,1 mg de triptorrelina conforme descrito na frase anterior.
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Uma dose única de acetato de triptorrelina 0,1 s.c. foi dado quando a idade do embrião transferido era de seis dias em adição à progesterona micronizada padrão 400 mg por via vaginal
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SEM_INTERVENÇÃO: Ciclo de reposição hormonal, controle
Ciclo padrão de reposição hormonal com estrogênio e progesterona
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EXPERIMENTAL: Ciclo de reposição hormonal, intervenção
Ciclo de reposição hormonal padrão com estrogênio e progesterona e dose única de 0,1 mg de triptorrelina quando a idade do embrião era de 6 dias
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Uma dose única de acetato de triptorrelina 0,1 s.c. foi dado quando a idade do embrião transferido era de seis dias em adição à progesterona micronizada padrão 400 mg por via vaginal
Uma dose única de acetato de triptorrelina 0,1 s.c. foi dado quando a idade do embrião transferido era de seis dias, além do suporte padrão de estradiol e progesterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: cinco semanas após a transferência do embrião
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cinco semanas após a transferência do embrião
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Taxa de implantação
Prazo: cinco semanas após a transferência do embrião
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cinco semanas após a transferência do embrião
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: dez semanas após a transferência do embrião
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dez semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de hCG
Prazo: 14 dias após o descongelamento dos embriões
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14 dias após o descongelamento dos embriões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Hormônios
- Pamoato de Triptorrelina
Outros números de identificação do estudo
- T5/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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