Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agonista GnRH jako wsparcie lutealne w cyklach FET

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

GnRH Anonist jako wsparcie lutealne w cyklach transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków

Tło: Zgłoszono, że pojedyncza dawka analogu GnRH w fazie lutealnej poprawia wyniki leczenia IVF/ICSI, ale nie odnotowano wpływu na cykle FET.

Cel: Porównanie wyników transferów zamrożonych rozmrożonych zarodków z i bez wsparcia analogowego GnRHa Pierwszorzędowy punkt końcowy: IR, PR, w toku PR Drugorzędowy punkt końcowy: poziomy hCH, E2 i progesteronu 14 dni po rozmrożeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 20 do 45 lat przygotowujące się do transferu zamrożonych rozmrożonych zarodków

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek kobiety powyżej 42 lat podczas wstępnego leczenia ICF/ICSI, z którego pochodzą zarodki
  • Nieprawidłowa macica
  • Znana nieprawidłowość kariotypu kobiety lub jej partnera
  • Poważny czynnik męski jako wyłączna przyczyna niepłodności
  • Alergia dla octanu tryptoreliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Naturalny cykl, kontrola
Cykle leczenia z normalnym wsparciem lutealnym z progesteronem
EKSPERYMENTALNY: Naturalny cykl, interwencja
Cykle leczenia z normalnym wspomaganiem lutealnym progesteronem i pojedynczą dawką 0,1 mg tryptoreliny, gdy wiek zarodka wynosił 6 dni: Interwencją jest dodatkowe 0,1 mg tryptoreliny, jak opisano w poprzednim zdaniu.
Lek: Naturalny cykl: octan tryptoreliny 0,1 mg
Pojedyncza dawka octanu tryptoreliny 0,1 s.c. została podana, gdy wiek przeniesionego zarodka wynosił sześć dni oprócz standardowego mikronizowanego progesteronu 400 mg dopochwowo
NIE_INTERWENCJA: Cykl wymiany hormonalnej, kontrola
Standardowy cykl hormonalnej wymiany z estrogenem i progesteronem
EKSPERYMENTALNY: Hormonalny cykl zastępczy, interwencja
Standardowy cykl hormonalnej terapii zastępczej estrogenem i progesteronem oraz jednorazową dawką 0,1 mg tryptoreliny, gdy wiek zarodka wynosił 6 dni
Lek: Naturalny cykl: octan tryptoreliny 0,1 mg
Pojedyncza dawka octanu tryptoreliny 0,1 s.c. została podana, gdy wiek przeniesionego zarodka wynosił sześć dni oprócz standardowego mikronizowanego progesteronu 400 mg dopochwowo
Lek: Hormonalny cykl zastępczy i octan tryptoreliny 0,1 mg
Pojedyncza dawka octanu tryptoreliny 0,1 s.c. została podana, gdy wiek przeniesionego zarodka wynosił sześć dni oprócz standardowego wsparcia estradiolem i progesteronem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: pięć tygodni po transferze zarodków
pięć tygodni po transferze zarodków
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: pięć tygodni po transferze zarodków
pięć tygodni po transferze zarodków
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: dziesięć tygodni po transferze zarodków
dziesięć tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom hCG
Ramy czasowe: 14 dni po rozmrożeniu zarodków
14 dni po rozmrożeniu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T5/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj