GnRH-agonisti luteaalitukena FET-sykleissä
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Turku University Hospital
GnRH Anonist luteaalitukena pakaste-sulatetussa alkionsiirtosyklissä
Taustaa: Yhden annoksen GnRH-analogia luteaalivaiheessa on raportoitu parantavan IVF/ICSI-hoitojen tuloksia, mutta vaikutusta FET-sykleihin ei ole raportoitu.
Tavoite: Vertaa tuloksia pakastettujen, sulatettujen alkionsiirtojen kanssa GnRHa-analogiatuella ja ilman sitä. Ensisijainen päätepiste: IR, PR, käynnissä oleva PR Toissijainen päätepiste: hCH-, E2- ja progesteronitasot 14 päivää sulatuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45-vuotiaat naiset tulevat pakastesulatettuun alkionsiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 42-vuotiaan naisen ikä alkuperäisen ICF/ICSI-hoidon aikana, josta alkiot ovat peräisin
- Epänormaali kohtu
- Tunnettu naisen tai hänen kumppaninsa karyotyypin poikkeavuus
- Vaikea miestekijä yksinomainen syy hedelmällisyyteen
- Allgia triptoreliiniasetaatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Luonnollinen kiertokulku, ohjaus
Hoitosyklit normaalilla luteaalituella progesteronilla
|
|
|
KOKEELLISTA: Luonnollinen kiertokulku, interventio
Hoitosyklit normaalilla luteaalituella progesteronilla ja kerta-annoksella 0,1 mg triptoreliinia, kun alkion ikä oli 6 päivää: Interventio on ylimääräinen 0,1 mg triptoreliinia edellisessä virkkeessä kuvatulla tavalla.
|
Yksi annos triptoreliiniasetaattia 0,1 s.c. annettiin, kun siirretyn alkion ikä oli kuusi päivää normaalin mikronisoidun progesteronin 400 mg emättimen lisäksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Hormonikorvaussykli, hallinta
Normaali hormonikorvaussykli estrogeenilla ja progesteronilla
|
|
|
KOKEELLISTA: Hormonikorvaussykli, interventio
Normaali hormonikorvaussykli estrogeenilla ja progesteronilla ja kerta-annos 0,1 mg triptoreliinia, kun alkion ikä oli 6 päivää
|
Yksi annos triptoreliiniasetaattia 0,1 s.c. annettiin, kun siirretyn alkion ikä oli kuusi päivää normaalin mikronisoidun progesteronin 400 mg emättimen lisäksi
Yksi annos triptoreliiniasetaattia 0,1 s.c. annettiin, kun siirretyn alkion ikä oli kuusi päivää normaalin estradioli- ja progesteronituen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
kymmenen viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hCG-taso
Aikaikkuna: 14 päivää alkioiden sulatuksen jälkeen
|
14 päivää alkioiden sulatuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Hormonit
- Triptorelin Pamoate
Muut tutkimustunnusnumerot
- T5/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .