Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агонист GnRH в качестве поддержки лютеина в циклах FET

22 ноября 2016 г. обновлено: Turku University Hospital

Анонист ГнРГ в качестве лютеиновой поддержки в циклах переноса эмбрионов методом замораживания-оттаивания

Предыстория: Сообщается, что однократная доза аналога ГнРГ в лютеиновую фазу улучшает результаты лечения ЭКО/ИКСИ, но об эффекте в циклах ФЭТ не сообщалось.

Цель: сравнить результаты переноса замороженных размороженных эмбрионов с поддержкой и без поддержки аналогами GnRHa Первичная конечная точка: IR, PR, продолжающаяся PR Вторичная конечная точка: уровни hCH, E2 и прогестерона через 14 дней после размораживания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 20 до 45 лет переносят замороженные размороженные эмбрионы

Критерий исключения:

  • Возраст женщины старше 42 лет во время первоначального лечения ИКФ/ИКСИ, от которого произошли эмбрионы.
  • Аномальная матка
  • Известная аномалия кариотипа женщины или ее партнера
  • Выраженный мужской фактор как исключительная причина бесплодия
  • Аллергия на трипторелина ацетат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Естественный цикл, контроль
Циклы лечения с нормальной лютеиновой поддержкой прогестероном
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Естественный цикл, вмешательство
Циклы лечения с нормальной лютеиновой поддержкой прогестероном и однократной дозой 0,1 мг трипторелина, когда возраст эмбриона составлял 6 дней: Вмешательство - это дополнительные 0,1 мг трипторелина, как описано в предыдущем предложении.
Лекарство: Естественный цикл: ацетат трипторелина 0,1 мг
Разовая доза трипторелина ацетата 0,1 п/к. вводили, когда возраст переносимого эмбриона составлял шесть дней, в дополнение к стандартному микронизированному прогестерону 400 мг вагинально
NO_INTERVENTION: Цикл заместительной гормональной терапии, контроль
Стандартный заместительный гормональный цикл с эстрогеном и прогестероном
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цикл заместительной гормональной терапии, вмешательство
Стандартный заместительный гормональный цикл с эстрогеном и прогестероном и однократной дозой 0,1 мг трипторелина при возрасте эмбриона 6 дней
Лекарство: Естественный цикл: ацетат трипторелина 0,1 мг
Разовая доза трипторелина ацетата 0,1 п/к. вводили, когда возраст переносимого эмбриона составлял шесть дней, в дополнение к стандартному микронизированному прогестерону 400 мг вагинально
Лекарство: Заместительный гормональный курс и трипторелина ацетат 0,1 мг
Разовая доза трипторелина ацетата 0,1 п/к. давали, когда возраст переносимого эмбриона составлял шесть дней в дополнение к стандартной поддержке эстрадиолом и прогестероном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: через пять недель после переноса эмбриона
через пять недель после переноса эмбриона
Скорость имплантации
Временное ограничение: через пять недель после переноса эмбриона
через пять недель после переноса эмбриона
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: через десять недель после переноса эмбриона
через десять недель после переноса эмбриона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень ХГЧ
Временное ограничение: 14 дней после оттаивания эмбрионов
14 дней после оттаивания эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T5/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться