GnRH Agonist come supporto luteale nei cicli FET
22 novembre 2016 aggiornato da: Turku University Hospital
GnRH Anonist come supporto luteale nei cicli di trasferimento di embrioni congelati e scongelati
Contesto: una singola dose di analogo del GnRH nella fase luteale è stata segnalata per migliorare l'esito dei trattamenti IVF/ICSI, ma l'effetto nei cicli FET non è stato riportato.
Obiettivo: confrontare i risultati dei trasferimenti di embrioni congelati e scongelati con e senza il supporto dell'analogo GnRHa Endpoint primario: IR, PR, PR in corso Endpoint secondario: hCH, E2 e livelli di progesterone 14 giorni dopo lo scongelamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 20 e 45 anni si avvicinano al trasferimento di embrioni congelati e scongelati
Criteri di esclusione:
- L'età della donna superiore a 42 anni durante il trattamento ICF/ICSI iniziale da cui derivano gli embrioni
- Utero anormale
- Anomalia nota del cariotipo della donna o del suo partner
- Grave fattore maschile come motivo esclusivo di subfertilità
- Allegia per triptorelina acetato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Ciclo naturale, controllo
Cicli di trattamento con normale supporto luteinico con progesterone
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SPERIMENTALE: Ciclo naturale, intervento
Cicli di trattamento con normale supporto luteinico con progesterone e una dose singola di 0,1 mg di triptorelina quando l'età dell'embrione era di 6 giorni: l'intervento è l'aggiunta di 0,1 mg di triptorelina come descritto nella frase precedente.
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Una singola dose di triptorelina acetato 0,1 s.c. è stato somministrato quando l'età dell'embrione trasferito era di sei giorni in aggiunta al progesterone micronizzato standard 400 mg per via vaginale
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NESSUN_INTERVENTO: Ciclo di sostituzione ormonale, controllo
Ciclo standard di sostituzione ormonale con estrogeni e progesterone
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SPERIMENTALE: Ciclo di sostituzione ormonale, intervento
Ciclo standard di sostituzione ormonale con estrogeni e progesterone e una singola dose di 0,1 mg di triptorelina quando l'età dell'embrione era di 6 giorni
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Una singola dose di triptorelina acetato 0,1 s.c. è stato somministrato quando l'età dell'embrione trasferito era di sei giorni in aggiunta al progesterone micronizzato standard 400 mg per via vaginale
Una singola dose di triptorelina acetato 0,1 s.c. è stato somministrato quando l'età dell'embrione trasferito era di sei giorni in aggiunta al supporto standard di estradiolo e progesterone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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cinque settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: dieci settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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dieci settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di hCG
Lasso di tempo: 14 giorni dopo lo scongelamento degli embrioni
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14 giorni dopo lo scongelamento degli embrioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti luteolitici
- Ormoni
- Triptorelina Pamoate
Altri numeri di identificazione dello studio
- T5/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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