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Agoniste de la GnRH comme support lutéal dans les cycles FET

22 novembre 2016 mis à jour par: Turku University Hospital

GnRH Anonist en tant que support lutéal dans les cycles de transfert d'embryons congelés-dégelés

Contexte : Une dose unique d'analogue de la GnRH dans la phase lutéale est rapportée pour améliorer les résultats des traitements de FIV/ICSI, mais l'effet sur les cycles FET n'a pas été rapporté.

Objectif : Comparer les résultats des transferts d'embryons congelés et décongelés avec et sans support d'analogue de GnRHa Critère d'évaluation principal : IR, PR, PR en cours Critère d'évaluation secondaire : niveaux de hCH, E2 et de progestérone 14 jours après la décongélation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 20 à 45 ans venant au transfert d'embryons décongelés congelés

Critère d'exclusion:

  • L'âge de la femme de plus de 42 ans lors du traitement ICF/ICSI initial d'où proviennent les embryons
  • Utérus anormal
  • Anomalie connue du caryotype de la femme ou de son partenaire
  • Facteur masculin sévère comme cause exclusive d'hypofertilité
  • Allégie pour l'acétate de triptoréline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Cycle naturel, contrôle
Cycles de traitement avec soutien lutéal normal avec progestérone
EXPÉRIMENTAL: Cycle naturel, intervention
Cycles de traitement avec soutien lutéal normal avec progestérone et une dose unique de 0,1 mg de triptoréline lorsque l'embryon était âgé de 6 jours : l'intervention consiste en la prise supplémentaire de 0,1 mg de triptoréline, comme décrit dans la phrase précédente.
Médicament: Cycle naturel : Acétate de triptoréline 0,1 mg
Une dose unique d'acétate de triptoréline 0,1 s.c. a été administré lorsque l'âge de l'embryon transféré était de six jours en plus de la progestérone micronisée standard 400 mg par voie vaginale
AUCUNE_INTERVENTION: Cycle de remplacement hormonal, contrôle
Cycle de remplacement hormonal standard avec œstrogène et progestérone
EXPÉRIMENTAL: Cycle de remplacement hormonal, intervention
Cycle de remplacement hormonal standard avec œstrogène et progestérone et une dose unique de 0,1 mg de triptoréline lorsque l'âge de l'embryon était de 6 jours
Médicament: Cycle naturel : Acétate de triptoréline 0,1 mg
Une dose unique d'acétate de triptoréline 0,1 s.c. a été administré lorsque l'âge de l'embryon transféré était de six jours en plus de la progestérone micronisée standard 400 mg par voie vaginale
Médicament: Cycle de remplacement hormonal et acétate de triptoréline 0,1 mg
Une dose unique d'acétate de triptoréline 0,1 s.c. a été donné lorsque l'âge de l'embryon transféré était de six jours en plus du support standard d'estradiol et de progestérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse
Délai: cinq semaines après le transfert d'embryon
cinq semaines après le transfert d'embryon
Taux d'implantation
Délai: cinq semaines après le transfert d'embryon
cinq semaines après le transfert d'embryon
Taux de grossesse en cours
Délai: dix semaines après le transfert d'embryon
dix semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
niveau d'hCG
Délai: 14 jours après décongélation des embryons
14 jours après décongélation des embryons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T5/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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