GnRH-agonist som lutealt stöd i FET-cykler
22 november 2016 uppdaterad av: Turku University Hospital
GnRH-anonist som lutealt stöd i fryst-tinade embryoöverföringscykler
Bakgrund: En engångsdos av GnRH-analog i lutealfasen har rapporterats förbättra resultatet av IVF/ICSI-behandlingar men effekten i FET-cykler har inte rapporterats.
Syfte: Att jämföra resultaten av frysta tinade embryoöverföringar med och utan GnRHa-analogstöd Primär slutpunkt: IR, PR, pågående PR Sekundär slutpunkt: hCH, E2 och progesteronnivåer 14 dagar efter upptining
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 - 45 år gamla kvinnor går till fryst tinat embryoöverföring
Exklusions kriterier:
- Kvinnans ålder över 42 år under den initiala ICF/ICSI-behandlingen som embryona härrör från
- Onormal livmoder
- Känd avvikelse av karyotyp hos kvinnan eller hennes partner
- Svår manlig faktor som en exklusiv orsak till subfertilitet
- Allegi för triptorelinacetat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Naturligt kretslopp, kontroll
Behandlingscykler med normalt lutealt stöd med progesteron
|
|
|
EXPERIMENTELL: Naturligt kretslopp, intervention
Behandlingscykler med normalt lutealt stöd med progesteron och en engångsdos på 0,1 mg triptorelin när embryots ålder var 6 dagar: Intervention är den ytterligare 0,1 mg triptorelin som beskrivs i föregående mening.
|
En enkel dos triptorelinacetat 0,1 s.c. gavs när åldern på det överförda embryot var sex dagar utöver standard mikroniserat progesteron 400 mg vaginalt
|
|
NO_INTERVENTION: Hormonersättningscykel, kontroll
Standard hormonersättningscykel med östrogen och progesteron
|
|
|
EXPERIMENTELL: Hormonersättningscykel, intervention
Standardhormonersättningscykel med östrogen och progesteron och en enkeldos på 0,1 mg triptorelin när embryots ålder var 6 dagar
|
En enkel dos triptorelinacetat 0,1 s.c. gavs när åldern på det överförda embryot var sex dagar utöver standard mikroniserat progesteron 400 mg vaginalt
En enkel dos triptorelinacetat 0,1 s.c. gavs när åldern på det överförda embryot var sex dagar utöver standardstöd för östradiol och progesteron
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: fem veckor efter embryoöverföringen
|
fem veckor efter embryoöverföringen
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: fem veckor efter embryoöverföringen
|
fem veckor efter embryoöverföringen
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: tio veckor efter embryoöverföringen
|
tio veckor efter embryoöverföringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hCG-nivå
Tidsram: 14 dagar efter upptining av embryona
|
14 dagar efter upptining av embryona
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Första postat (UPPSKATTA)
2 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T5/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .