GnRH-Agonist als Luteal-Unterstützung in FET-Zyklen
22. November 2016 aktualisiert von: Turku University Hospital
GnRH-Anonist als Lutealunterstützung in Transferzyklen von gefrorenen und aufgetauten Embryonen
Hintergrund: Es wird berichtet, dass eine Einzeldosis eines GnRH-Analogons in der Lutealphase das Ergebnis von IVF/ICSI-Behandlungen verbessert, aber die Wirkung in FET-Zyklen wurde nicht berichtet.
Ziel: Vergleich der Ergebnisse von gefrorenen aufgetauten Embryotransfers mit und ohne Unterstützung durch GnRHa-Analoga Primärer Endpunkt: IR, PR, fortlaufende PR Sekundärer Endpunkt: hCH-, E2- und Progesteronspiegel 14 Tage nach dem Auftauen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 - 45 Jahre alte Frauen kommen zum Transfer von gefrorenen aufgetauten Embryonen
Ausschlusskriterien:
- Das Alter der Frau über 42 Jahre während der ersten ICF/ICSI-Behandlung, aus der die Embryonen stammen
- Abnormale Gebärmutter
- Bekannte Anomalie des Karyotyps der Frau oder ihres Partners
- Schwerer männlicher Faktor als ausschließlicher Grund für Subfertilität
- Allegie für Triptorelinacetat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Natürlicher Kreislauf, Kontrolle
Behandlungszyklen mit normaler Lutealunterstützung mit Progesteron
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EXPERIMENTAL: Natürlicher Kreislauf, Eingriff
Behandlungszyklen mit normaler Lutealunterstützung mit Progesteron und einer Einzeldosis von 0,1 mg Triptorelin, wenn das Alter des Embryos 6 Tage betrug: Intervention ist die zusätzliche Gabe von 0,1 mg Triptorelin, wie im vorherigen Satz beschrieben.
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Eine Einzeldosis Triptorelinacetat 0,1 s.c. wurde verabreicht, als das Alter des übertragenen Embryos sechs Tage betrug, zusätzlich zu standardmäßigem mikronisiertem Progesteron 400 mg vaginal
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KEIN_EINGRIFF: Hormonersatzzyklus, Kontrolle
Standard-Hormonersatzzyklus mit Östrogen und Progesteron
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EXPERIMENTAL: Hormonersatzzyklus, Intervention
Standard-Hormonersatzzyklus mit Östrogen und Progesteron und einer Einzeldosis von 0,1 mg Triptorelin, wenn das Alter des Embryos 6 Tage betrug
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Eine Einzeldosis Triptorelinacetat 0,1 s.c. wurde verabreicht, als das Alter des übertragenen Embryos sechs Tage betrug, zusätzlich zu standardmäßigem mikronisiertem Progesteron 400 mg vaginal
Eine Einzeldosis Triptorelinacetat 0,1 s.c. wurde verabreicht, als das Alter des übertragenen Embryos sechs Tage betrug, zusätzlich zur standardmäßigen Estradiol- und Progesteronunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: fünf Wochen nach dem Embryotransfer
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fünf Wochen nach dem Embryotransfer
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Implantationsrate
Zeitfenster: fünf Wochen nach dem Embryotransfer
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fünf Wochen nach dem Embryotransfer
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: zehn Wochen nach dem Embryotransfer
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zehn Wochen nach dem Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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hCG-Level
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Auftauen der Embryonen
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14 Tage nach dem Auftauen der Embryonen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Unfruchtbarkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Verhütungsmittel, weiblich
- Luteolytische Mittel
- Hormone
- Triptorelin Pamoate
Andere Studien-ID-Nummern
- T5/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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