Agonista de GnRH como soporte lúteo en ciclos FET
22 de noviembre de 2016 actualizado por: Turku University Hospital
Anonist de GnRH como soporte lúteo en ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados
Antecedentes: se informa que una dosis única del análogo de GnRH en la fase lútea mejora el resultado de los tratamientos de FIV/ICSI, pero no se ha informado el efecto en los ciclos FET.
Objetivo: comparar los resultados de transferencias de embriones congelados y descongelados con y sin soporte de análogos de GnRHa Punto final primario: IR, PR, PR en curso Punto final secundario: hCH, E2 y niveles de progesterona 14 días después de la descongelación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 45 años que acuden a la transferencia de embriones congelados y descongelados
Criterio de exclusión:
- La edad de la mujer mayor de 42 años durante el tratamiento inicial ICF/ICSI- del que derivan los embriones
- útero anormal
- Anomalía conocida del cariotipo de la mujer o su pareja
- Factor masculino severo como causa exclusiva de subfertilidad
- Alegoría del acetato de triptorelina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Ciclo natural, control
Ciclos de tratamiento con soporte lúteo normal con progesterona
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EXPERIMENTAL: Ciclo natural, intervención
Ciclos de tratamiento con soporte lúteo normal con progesterona y una dosis única de 0,1 mg de triptorelina cuando la edad del embrión era de 6 días: La intervención son los 0,1 mg adicionales de triptorelina como se describe en la oración anterior.
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Una dosis única de acetato de triptorelina 0,1 s.c. se administró cuando la edad del embrión transferido era de seis días además de la progesterona micronizada estándar 400 mg por vía vaginal
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SIN INTERVENCIÓN: Ciclo de reemplazo hormonal, control
Ciclo estándar de reemplazo hormonal con estrógeno y progesterona
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EXPERIMENTAL: Ciclo de reemplazo hormonal, intervención
Ciclo estándar de reemplazo hormonal con estrógenos y progesterona y una dosis única de 0,1 mg de triptorelina cuando la edad del embrión era de 6 días
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Una dosis única de acetato de triptorelina 0,1 s.c. se administró cuando la edad del embrión transferido era de seis días además de la progesterona micronizada estándar 400 mg por vía vaginal
Una dosis única de acetato de triptorelina 0,1 s.c. se administró cuando la edad del embrión transferido era de seis días además del soporte estándar de estradiol y progesterona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la transferencia de embriones
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cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: cinco semanas después de la transferencia de embriones
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cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: diez semanas después de la transferencia de embriones
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diez semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel de hCG
Periodo de tiempo: 14 días después de la descongelación de los embriones
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14 días después de la descongelación de los embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Hormonas
- Pamoato de triptorelina
Otros números de identificación del estudio
- T5/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .