Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-agonist som luteal støtte i FET-cyklusser

22. november 2016 opdateret af: Turku University Hospital

GnRH Anonist som luteal støtte i frosne-optøede embryooverførselscyklusser

Baggrund: En enkelt dosis GnRH-analog i lutealfasen er rapporteret at forbedre resultatet af IVF/ICSI-behandlinger, men effekten i FET-cyklusser er ikke blevet rapporteret.

Formål: At sammenligne resultaterne af frosne optøede embryooverførsler med og uden GnRHa analog støtte Primært slutpunkt: IR, PR, løbende PR Sekundært slutpunkt: hCH, E2 og progesteron niveauer 14 dage efter optøning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 45-årige kvinder går til frosset optøet embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen på kvinden over 42 år under den indledende ICF/ICSI-behandling, hvorfra embryonerne stammer
  • Unormal livmoder
  • Kendt abnormitet af karyotype af kvinden eller hendes partner
  • Alvorlig mandlig faktor som en eksklusiv årsag til subfertilitet
  • Allegi for triptorelinacetat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Naturlig kredsløb, kontrol
Behandlingscyklusser med normal luteal støtte med progesteron
EKSPERIMENTEL: Naturlig kredsløb, intervention
Behandlingscyklusser med normal luteal støtte med progesteron og en enkelt dosis på 0,1 mg triptorelin, når embryonets alder var 6 dage: Intervention er den yderligere 0,1 mg triptorelin som beskrevet i forrige sætning.
Medicin: Naturlig cyklus: Triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dosis triptorelinacetat 0,1 s.c. blev givet, da alderen på det overførte embryo var seks dage i tillæg til standard mikroniseret progesteron 400 mg vaginalt
NO_INTERVENTION: Hormonudskiftningscyklus, kontrol
Standard hormonudskiftningscyklus med østrogen og progesteron
EKSPERIMENTEL: Hormonerstatningscyklus, intervention
Standard hormonudskiftningscyklus med østrogen og progesteron og en enkelt dosis på 0,1 mg triptorelin, når embryonets alder var 6 dage
Medicin: Naturlig cyklus: Triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dosis triptorelinacetat 0,1 s.c. blev givet, da alderen på det overførte embryo var seks dage i tillæg til standard mikroniseret progesteron 400 mg vaginalt
Medicin: Hormonerstatningscyklus og triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dosis triptorelinacetat 0,1 s.c. blev givet, da alderen på det overførte embryo var seks dage foruden standard østradiol og progesteronstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: fem uger efter embryooverførsel
fem uger efter embryooverførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: fem uger efter embryooverførsel
fem uger efter embryooverførsel
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: ti uger efter embryooverførsel
ti uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hCG-niveau
Tidsramme: 14 dage efter optøning af embryonerne
14 dage efter optøning af embryonerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (SKØN)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T5/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlig cyklus: Triptorelinacetat 0,1 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner