Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRH-agonist als luteale ondersteuning in FET-cycli

22 november 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital

GnRH-anonist als luteale ondersteuning bij bevroren-ontdooide embryo-overdrachtscycli

Achtergrond: Naar verluidt verbetert een enkele dosis GnRH-analoog in de luteale fase het resultaat van IVF/ICSI-behandelingen, maar het effect in FET-cycli is niet gerapporteerd.

Doel: Vergelijking van de resultaten van ingevroren ontdooide embryotransfers met en zonder ondersteuning van GnRHa-analogen Primair eindpunt: IR, PR, lopende PR Secundair eindpunt: hCH-, E2- en progesteronspiegels 14 dagen na ontdooien

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 - 45-jarige vrouwen komen voor ingevroren ontdooide embryotransfer

Uitsluitingscriteria:

  • De leeftijd van de vrouw ouder dan 42 jaar tijdens de initiële ICF/ICSI-behandeling waaruit de embryo's ontspruiten
  • Abnormale baarmoeder
  • Bekende afwijking van het karyotype van de vrouw of haar partner
  • Ernstige mannelijke factor als exclusieve reden voor subfertiliteit
  • Allegie voor triptoreline-acetaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Natuurlijke cyclus, controle
Behandelingscycli met normale luteale ondersteuning met progesteron
EXPERIMENTEEL: Natuurlijke cyclus, interventie
Behandelingscycli met normale luteale ondersteuning met progesteron en een enkele dosis van 0,1 mg triptoreline wanneer de leeftijd van het embryo 6 dagen was: Interventie is de extra 0,1 mg triptoreline zoals beschreven in de vorige zin.
Geneesmiddel: Natuurlijke cyclus: Triptoreline-acetaat 0,1 mg
Een enkele dosis triptoreline-acetaat 0,1 s.c. werd gegeven toen de leeftijd van het teruggeplaatste embryo zes dagen was naast standaard gemicroniseerd progesteron 400 mg vaginaal
GEEN_INTERVENTIE: Hormoonvervangingscyclus, controle
Standaard hormoonvervangingscyclus met oestrogeen en progesteron
EXPERIMENTEEL: Hormoonvervangingscyclus, interventie
Standaard hormoonvervangingscyclus met oestrogeen en progesteron en een enkelvoudige dosis van 0,1 mg triptoreline wanneer de leeftijd van het embryo 6 dagen was
Geneesmiddel: Natuurlijke cyclus: Triptoreline-acetaat 0,1 mg
Een enkele dosis triptoreline-acetaat 0,1 s.c. werd gegeven toen de leeftijd van het teruggeplaatste embryo zes dagen was naast standaard gemicroniseerd progesteron 400 mg vaginaal
Geneesmiddel: Hormoonvervangende cyclus en triptoreline-acetaat 0,1 mg
Een enkele dosis triptoreline-acetaat 0,1 s.c. was giwen toen de leeftijd van het teruggeplaatste embryo zes dagen was naast standaard oestradiol- en progesteronondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: vijf weken na de embryotransfer
vijf weken na de embryotransfer
Implantatie tarief
Tijdsspanne: vijf weken na de embryotransfer
vijf weken na de embryotransfer
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: tien weken na de embryotransfer
tien weken na de embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hCG-niveau
Tijdsspanne: 14 dagen na het ontdooien van de embryo's
14 dagen na het ontdooien van de embryo's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T5/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren