Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-agonist som luteal støtte i FET-sykluser

22. november 2016 oppdatert av: Turku University Hospital

GnRH Anonist som luteal støtte i frossen-tint embryooverføringssykluser

Bakgrunn: En enkelt dose av GnRH-analog i lutealfasen er rapportert å forbedre resultatet av IVF/ICSI-behandlinger, men effekten i FET-sykluser er ikke rapportert.

Mål: Å sammenligne resultatene av frosne tinte embryooverføringer med og uten GnRHa analog støtte Primært endepunkt: IR, PR, pågående PR Sekundært endepunkt: hCH, E2 og progesteronnivåer 14 dager etter tining

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 - 45 år gamle kvinner går til frossen tint embryooverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen til kvinnen over 42 år under den første ICF/ICSI-behandlingen som embryoene stammer fra
  • Unormal livmor
  • Kjent abnormitet av karyotype av kvinnen eller hennes partner
  • Alvorlig mannlig faktor som en eksklusiv årsak til subfertilitet
  • Allegi for triptorelinacetat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Naturlig syklus, kontroll
Behandlingssykluser med normal luteal støtte med progesteron
EKSPERIMENTELL: Naturlig kretsløp, intervensjon
Behandlingssykluser med normal luteal støtte med progesteron og en enkeltdose på 0,1 mg triptorelin når embryoets alder var 6 dager: Intervensjon er den ekstra 0,1 mg triptorelin som beskrevet i forrige setning.
Legemiddel: Naturlig syklus: Triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dose triptorelinacetat 0,1 s.c. ble gitt da alderen på det overførte embryoet var seks dager i tillegg til standard mikronisert progesteron 400 mg vaginalt
INGEN_INTERVENSJON: Hormonerstatningssyklus, kontroll
Standard hormonerstatningssyklus med østrogen og progesteron
EKSPERIMENTELL: Hormonerstatningssyklus, intervensjon
Standard hormonerstatningssyklus med østrogen og progesteron og en enkeltdose på 0,1 mg triptorelin når embryoets alder var 6 dager
Legemiddel: Naturlig syklus: Triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dose triptorelinacetat 0,1 s.c. ble gitt da alderen på det overførte embryoet var seks dager i tillegg til standard mikronisert progesteron 400 mg vaginalt
Legemiddel: Hormonerstatningssyklus og triptorelinacetat 0,1 mg
En enkelt dose triptorelinacetat 0,1 s.c. ble gitt da alderen på det overførte embryoet var seks dager i tillegg til standard østradiol og progesteronstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: fem uker etter embryooverføringen
fem uker etter embryooverføringen
Implantasjonshastighet
Tidsramme: fem uker etter embryooverføringen
fem uker etter embryooverføringen
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: ti uker etter embryooverføringen
ti uker etter embryooverføringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hCG-nivå
Tidsramme: 14 dager etter tining av embryoene
14 dager etter tining av embryoene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T5/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere