FETサイクルにおける黄体サポートとしてのGnRHアゴニスト
2016年11月22日 更新者：Turku University Hospital
凍結融解胚移植サイクルにおける黄体サポートとしての GnRH アノニスト
背景: 黄体期の GnRH アナログの単回投与は、IVF/ICSI 治療の結果を改善すると報告されていますが、FET サイクルでの効果は報告されていません。
目的: GnRHa アナログ サポートありとなしの凍結融解胚移植の結果を比較する 一次エンドポイント: IR、PR、進行中の PR 二次エンドポイント: 解凍後 14 日目の hCH、E2 およびプロゲステロン レベル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～45歳の女性が凍結融解胚移植に参加
除外基準:
- 胚が由来する最初の ICF/ICSI 治療中の 42 歳以上の女性の年齢
- 異常な子宮
- 女性またはそのパートナーの核型の既知の異常
- 不妊症の唯一の理由としての重度の男性因子
- 酢酸トリプトレリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：自然周期、制御
プロゲステロンによる通常の黄体サポートによる治療サイクル
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実験的：自然のサイクル、介入
プロゲステロンによる通常の黄体サポートと、胚の月齢が 6 日である場合のトリプトレリン 0.1 mg の単回投与による治療サイクル: 介入は、前の文で説明したようにトリプトレリン 0.1 mg の追加です。
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酢酸トリプトレリン 0.1 皮下注射の単回投与移植された胚の年齢が6日であったときに、標準の微粉化プロゲステロン400 mgの膣内投与に加えて
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NO_INTERVENTION：ホルモン補充周期、コントロール
エストロゲンとプロゲステロンによる標準的なホルモン補充サイクル
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実験的：ホルモン補充周期、介入
エストロゲンとプロゲステロンによる標準的なホルモン補充周期と、胚の月齢が 6 日である場合のトリプトレリン 0.1 mg の単回投与
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酢酸トリプトレリン 0.1 皮下注射の単回投与移植された胚の年齢が6日であったときに、標準の微粉化プロゲステロン400 mgの膣内投与に加えて
酢酸トリプトレリン 0.1 皮下注射の単回投与標準的なエストラジオールとプロゲステロンのサポートに加えて、移植された胚の年齢が6日だったときにギウェンでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植から5週間後
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胚移植から5週間後
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着床率
時間枠：胚移植から5週間後
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胚移植から5週間後
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妊娠継続率
時間枠：胚移植から10週間後
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胚移植から10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hCGレベル
時間枠：胚の解凍後14日
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胚の解凍後14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Varpu Jokimaa, MD, PhD、Hospital District of the South-West Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T5/2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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