GnRH Agonist jako luteální podpora v cyklech FET
22. listopadu 2016 aktualizováno: Turku University Hospital
GnRH Anonist jako luteální podpora v cyklech přenosu zmrazených a rozmražených embryí
Pozadí: Uvádí se, že jednorázová dávka analogu GnRH v luteální fázi zlepšuje výsledky léčby IVF/ICSI, ale účinek v cyklech FET nebyl popsán.
Cíl: Porovnat výsledky transferů zmrazených rozmražených embryí s a bez podpory analogu GnRHa Primární cílový bod: IR, PR, průběžně PR Sekundární cíl: hladiny hCH, E2 a progesteronu 14 dní po rozmrazení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 - 45 let přicházejí na přenos zmrazených a rozmražených embryí
Kritéria vyloučení:
- Věk ženy nad 42 let během počáteční léčby ICF/ICSI, z níž pocházejí embrya
- Abnormální děloha
- Známá abnormalita karyotypu ženy nebo jejího partnera
- Závažný mužský faktor jako výhradní důvod subfertility
- Alergie na triptorelin acetát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Přírodní koloběh, kontrola
Léčebné cykly s normální luteální podporou s progesteronem
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přírodní koloběh, zásah
Léčebné cykly s normální luteální podporou progesteronem a jednorázovou dávkou 0,1 mg triptorelinu, když bylo embryo 6 dní: Intervencí je dodatečná dávka 0,1 mg triptorelinu, jak je popsáno v předchozí větě.
|
Jedna dávka triptorelin acetátu 0,1 s.c. bylo podáno, když byl věk transferovaného embrya šest dní navíc ke standardnímu mikronizovanému progesteronu 400 mg vaginálně
|
|
NO_INTERVENTION: Hormonální substituční cyklus, kontrola
Standardní hormonální substituční cyklus estrogenem a progesteronem
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hormonální substituční cyklus, intervence
Standardní hormonální substituční cyklus estrogenem a progesteronem a jednorázovou dávkou 0,1 mg triptorelinu, když bylo embryo 6 dní
|
Jedna dávka triptorelin acetátu 0,1 s.c. bylo podáno, když byl věk transferovaného embrya šest dní navíc ke standardnímu mikronizovanému progesteronu 400 mg vaginálně
Jedna dávka triptorelin acetátu 0,1 s.c. byla podána, když byl věk přeneseného embrya šest dní navíc ke standardní podpoře estradiolu a progesteronu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: pět týdnů po přenosu embrya
|
pět týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra implantace
Časové okno: pět týdnů po přenosu embrya
|
pět týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: deset týdnů po embryotransferu
|
deset týdnů po embryotransferu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina hCG
Časové okno: 14 dní po rozmrazení embryí
|
14 dní po rozmrazení embryí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Varpu Jokimaa, MD, PhD, Hospital District of the South-West Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
První zveřejněno (ODHAD)
2. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neplodnost
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Luteolytická činidla
- Hormony
- Triptorelin Pamoát
Další identifikační čísla studie
- T5/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .