米非司酮诱导胎儿死亡 (MIFD)

研究人员提出了一项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，在开始引产时对 20 周胎龄或更大的胎儿死亡进行引产。

1. 诊断胎儿死亡：根据机构标准和协议，由主治医师确认没有胎心运动。
2. 根据标准实践和机构协议，根据可用的医疗记录和/或超声检查确认临产和分娩时的胎龄。
3. 根据纳入和排除标准，将告知潜在参与者有关研究的信息，提供贡献的机会，并且训练有素的研究人员将完成知情同意过程。 在按照指示记录同意书和讨论研究后，参与者将被随机分配到干预组或对照组。 无论参与或任务如何，两组都将根据 Montefiore 医生、教职员工的实践指南和护理标准，通过引产获得情感和身体支持。
4. 介入手臂：口服 200 毫克米非司酮片。 这将与主治医师所描述的引产计划同步或在其开始之前实施。 时间安排将根据参与者和分娩室工作人员的需求而定。
5. 控制臂：口服具有相似物理特性的安慰剂片。 这将与主治医师所描述的引产计划同步或在其开始之前实施。 时间安排将根据参与者和分娩室工作人员的需求而定。
6. 用于引产的 Montefiore 协议：将遵循机构标准。
7. 数据：患者数据将由分娩工作人员通过电子病历或纸质记录收集，这些记录将被扫描到电子病历中。 研究人员将使用数据提取工具从电子病历中收集信息，例如药物给药时间、给药药物、胎儿分娩时间、入院和分娩持续时间、产后病程或并发症。