Mifepriston induksjon for fosterdød (MIFD)

Forskerne foreslår en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert klinisk studie på tidspunktet for initiering av induksjon av fødsel for fosterdød ved 20 ukers svangerskapsalder eller eldre.

1. Diagnostiser fosterdød: bekreft fravær av fosterets hjertebevegelse av behandlende lege i henhold til institusjonelle standarder og protokoller.
2. Bekreft svangerskapsalderen ved presentasjon til fødsel og fødsel basert på tilgjengelige medisinske journaler og/eller ultralyd i henhold til standard praksis og institusjonelle protokoller.
3. Basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier vil potensielle deltakere bli informert om forskningen, tilbudt muligheten til å bidra, og opplært forskningspersonell vil fullføre prosessen med informert samtykke. Etter dokumentasjon av samtykke og diskusjon av forskningen som angitt vil deltakerne bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarmen. Begge gruppene vil motta emosjonell og fysisk støtte med induksjon av fødsel i henhold til praksisretningslinjer og standard for omsorg av Montefiore-leger, fakultet og ansatte uavhengig av deltakelse eller oppdrag.
4. Intervensjonsarm: Inntak 200 mg mifepriston oralt. Dette vil falle sammen med eller bli implementert før oppstart av planen for induksjon av fødsel som beskrevet av den behandlende legen. Tidspunktet vil være følsomt for behovene til deltakeren og arbeids- og fødestuepersonalet.
5. Kontrollarm: Innta en placebo-tab peroralt med lignende fysiske egenskaper. Dette vil falle sammen med eller bli implementert før oppstart av planen for induksjon av fødsel som beskrevet av den behandlende legen. Tidspunktet vil være følsomt for behovene til deltakeren og arbeids- og fødestuepersonalet.
6. Montefiore-protokoll for induksjon av fødsel: vil følge institusjonelle standarder.
7. Data: Pasientdata vil bli samlet inn av arbeids- og leveringspersonalet via elektronisk journal eller papirjournal som skannes inn i elektronisk journal. Etterforskerne vil bruke dataabstraksjonsverktøy for å samle inn informasjon som tidspunkt for administrering av medisiner, administrering av medisiner, tidspunkt for fødsel av foster, varighet av innleggelse til fødsel og fødsel, og postpartumforløp, eller komplikasjoner fra den elektroniske journalen.