Inducción de mifepristona para la muerte fetal (MIFD)

Los investigadores proponen un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en el momento del inicio de la inducción del trabajo de parto para la muerte fetal a las 20 semanas de edad gestacional o más.

1. Diagnosticar la muerte fetal: confirmar la ausencia de movimiento cardíaco fetal por parte del médico tratante según los estándares y protocolos institucionales.
2. Confirme la edad gestacional en el momento de la presentación para el trabajo de parto y el parto según los registros médicos disponibles y/o la ecografía según la práctica estándar y los protocolos institucionales.
3. Según los criterios de inclusión y exclusión, se informará a los participantes potenciales sobre la investigación, se les ofrecerá la oportunidad de contribuir y el personal de investigación capacitado completará el proceso de consentimiento informado. Después de la documentación del consentimiento y la discusión de la investigación como se indica, los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención o control. Ambos grupos recibirán apoyo emocional y físico con la inducción del trabajo de parto según las pautas de práctica y el estándar de atención por parte de los médicos, el cuerpo docente y el personal de Montefiore, independientemente de su participación o asignación.
4. Brazo intervencionista: Ingerir tabletas de 200 mg de mifepristona por vía oral. Esto coincidirá o se implementará antes del inicio del plan de inducción del trabajo de parto según lo delineado por el médico tratante. El momento será sensible a las necesidades de la participante y del personal de la sala de partos.
5. Brazo de control: ingiera una tableta de placebo por vía oral con propiedades físicas similares. Esto coincidirá o se implementará antes del inicio del plan de inducción del trabajo de parto según lo delineado por el médico tratante. El momento será sensible a las necesidades de la participante y del personal de la sala de partos.
6. Protocolo Montefiore para la inducción del trabajo de parto: seguirá las normas institucionales.
7. Datos: el personal de trabajo de parto y parto recopilará los datos del paciente a través de un registro médico electrónico o un registro en papel que se escaneará en el registro médico electrónico. Los investigadores utilizarán herramientas de extracción de datos para recopilar información como el momento de la administración de medicamentos, los medicamentos administrados, el momento del parto del feto, la duración de la admisión al trabajo de parto y el parto, y el curso posparto o las complicaciones del registro médico electrónico.