Mifepristone indukció magzati pusztulásra (MIFD)

A kutatók kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot javasolnak a szülés megindításának időpontjában a 20 hetes terhességi korban vagy annál idősebb magzati pusztuláshoz.

1. Magzati pusztulás diagnosztizálása: igazolja a magzati szívmozgás hiányát a kezelőorvossal az intézményi szabványok és protokollok szerint.
2. Erősítse meg a terhességi kort a szülésnél és a szülésnél a rendelkezésre álló orvosi feljegyzések és/vagy ultrahangvizsgálat alapján, az általános gyakorlat és az intézményi protokollok szerint.
3. A befogadási és kizárási kritériumok alapján a potenciális résztvevők tájékoztatást kapnak a kutatásról, felajánlják a hozzájárulási lehetőséget, valamint a képzett kutatószemélyzet elvégzi a tájékozott hozzájárulási folyamatot. A beleegyezés dokumentálása és a kutatás megvitatása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontroll karba. Mindkét csoport érzelmi és fizikai támogatást kap a szülés beindításához a gyakorlati irányelvek és a Montefiore-i orvosok, oktatók és személyzet által nyújtott ellátási standardok szerint, függetlenül a részvételtől vagy a megbízástól.
4. Beavatkozó kar: Fogyasszon be 200 mg mifeprisztont szájon át. Ez egybeesik a kezelőorvos által meghatározott szüléskezdési tervvel, vagy azt megelőzően hajtják végre. Az időzítés érzékeny lesz a résztvevő, valamint a vajúdó és szülőszoba személyzetének igényeire.
5. Ellenőrző kar: Fogyasszon szájon át egy hasonló fizikai tulajdonságokkal rendelkező placebo tablettát. Ez egybeesik a kezelőorvos által meghatározott szüléskezdési tervvel, vagy azt megelőzően hajtják végre. Az időzítés érzékeny lesz a résztvevő, valamint a vajúdó és szülőszoba személyzetének igényeire.
6. Montefiore-protokoll a szülés beindítására: az intézményi szabványokat követi.
7. Adatok: A betegadatokat a Munkaügyi és Szállítási munkatársak elektronikus kórlapon vagy papíralapú nyilvántartáson keresztül gyűjtik, amelyet beszkennelnek az elektronikus kórlapba. A nyomozók adatabsztrakciós eszközöket használnak olyan információk gyűjtésére, mint a gyógyszeradagolás ideje, a beadott gyógyszerek, a magzat megszületésének ideje, a vajúdás és a szülés időtartama, valamint a szülés utáni lefolyás vagy a szövődmények az elektronikus kórlapból.