Induction de la mifépristone pour la mort fœtale (MIFD)

Les enquêteurs proposent un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo au moment de l'initiation du déclenchement du travail en cas de mort fœtale à 20 semaines d'âge gestationnel ou plus.

1. Diagnostiquer la mort fœtale : confirmer l'absence de mouvement cardiaque fœtal par le médecin traitant conformément aux normes et protocoles de l'établissement.
2. Confirmer l'âge gestationnel lors de la présentation au travail et à l'accouchement sur la base des dossiers médicaux disponibles et/ou de l'échographie conformément à la pratique standard et aux protocoles institutionnels.
3. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants potentiels seront informés de la recherche, auront la possibilité de contribuer et le personnel de recherche formé complétera le processus de consentement éclairé. Après documentation du consentement et discussion de la recherche comme indiqué, les participants seront randomisés dans le bras d'intervention ou de contrôle. Les deux groupes recevront un soutien émotionnel et physique avec déclenchement du travail conformément aux directives de pratique et aux normes de soins par les médecins, les professeurs et le personnel de Montefiore, quelle que soit leur participation ou leur affectation.
4. Bras interventionnel : Ingérer un comprimé de 200 mg de mifépristone par voie orale. Cela coïncidera avec ou sera mis en œuvre avant le début du plan de déclenchement du travail tel que défini par le médecin traitant. Le moment sera sensible aux besoins du participant et du personnel de la salle de travail et d'accouchement.
5. Bras de contrôle : Ingérez un onglet placebo par voie orale avec des propriétés physiques similaires. Cela coïncidera avec ou sera mis en œuvre avant le début du plan de déclenchement du travail tel que défini par le médecin traitant. Le moment sera sensible aux besoins du participant et du personnel de la salle de travail et d'accouchement.
6. Protocole de Montefiore pour l'induction du travail : suivra les normes institutionnelles.
7. Données : Les données des patients seront recueillies par le personnel du travail et de l'accouchement via un dossier médical électronique ou un dossier papier qui sera numérisé dans le dossier médical électronique. Les enquêteurs utiliseront des outils d'abstraction de données pour collecter des informations telles que l'heure de l'administration des médicaments, les médicaments administrés, l'heure de l'accouchement du fœtus, la durée de l'admission au travail et de l'accouchement, et l'évolution post-partum, ou les complications du dossier médical électronique.