Induzione del mifepristone per la morte fetale (MIFD)

I ricercatori propongono uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo al momento dell'inizio dell'induzione del travaglio per morte fetale a 20 settimane di età gestazionale o superiore.

1. Diagnosticare la morte del feto: confermare l'assenza di movimento cardiaco fetale dal medico curante secondo gli standard e i protocolli istituzionali.
2. Confermare l'età gestazionale alla presentazione al travaglio e al parto sulla base delle cartelle cliniche disponibili e/o dell'ecografia secondo la pratica standard e i protocolli istituzionali.
3. Sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, i potenziali partecipanti saranno informati sulla ricerca, offerta l'opportunità di contribuire e il personale di ricerca qualificato completerà il processo di consenso informato. Dopo la documentazione del consenso e la discussione della ricerca come indicato, i partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al braccio di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno supporto emotivo e fisico con l'induzione del travaglio secondo le linee guida pratiche e lo standard di cura da parte di medici, docenti e personale di Montefiore, indipendentemente dalla partecipazione o dall'assegnazione.
4. Braccio interventistico: ingerire una scheda da 200 mg di mifepristone per via orale. Ciò coinciderà o sarà attuato prima dell'inizio del piano di induzione del travaglio come delineato dal medico curante. La tempistica sarà sensibile alle esigenze del partecipante e del personale della sala travaglio e parto.
5. Braccio di controllo: ingerire una compressa placebo per via orale con proprietà fisiche simili. Ciò coinciderà o sarà attuato prima dell'inizio del piano di induzione del travaglio come delineato dal medico curante. La tempistica sarà sensibile alle esigenze del partecipante e del personale della sala travaglio e parto.
6. Protocollo Montefiore per l'induzione del travaglio: seguirà gli standard istituzionali.
7. Dati: i dati del paziente saranno raccolti dal personale del travaglio e del parto tramite cartella clinica elettronica o cartella cartacea che verrà scansionata nella cartella clinica elettronica. Gli investigatori utilizzeranno strumenti di astrazione dei dati per raccogliere informazioni come l'ora della somministrazione del farmaco, i farmaci somministrati, l'ora del parto del feto, la durata dell'ammissione al travaglio e del parto e il decorso postpartum o le complicazioni dalla cartella clinica elettronica.