SocknLeg - 对医疗设备的改进应用进行用户友好的医疗加压研究 (Socknleg)
2015年12月1日 更新者：University of Zurich
该研究旨在研究一种名为 Socknleg 的新型压力系统，该系统由一个覆盖脚部的内衣和三个从脚踝延伸到膝盖但不覆盖脚部的附加袜子组成。
将新颖的 Socknleg 系统与标准的 III 级压力袜进行了比较。
研究概览
详细说明
研究人员在 20 名健康人和 20 名慢性静脉疾病患者身上测试了一种名为 Socknleg 的新型加压系统。
Socknleg 由一个覆盖脚部的袜子和三个附加的袜子组成，从脚踝延伸到膝盖，但不覆盖脚部。
将新颖的 Socknleg 系统与标准的 III 级压力袜进行了比较。
结果测量是成功穿上和比较在脚踝水平测量的界面压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康志愿者：年龄>18岁，阅读先证者信息，签署同意书
- 患者：年龄 > 18 岁，慢性静脉功能不全 CEAP C5（已治愈的静脉溃疡）。年龄 > 18 岁，阅读患者信息，签署知情同意书。
排除标准：
- 活动性静脉溃疡
- 外周动脉疾病
- 周围神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康受试者和患者
做一个新颖的压缩系统。
20 名健康受试者和 20 名患者完成了名为 Socknleg 的新型加压系统和 III 级加压袜作为对照。Socknleg 加压系统由研究者开发，由瑞士圣加仑的 Sigvaris AG 生产。
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做一个新颖的压缩系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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穿上成功。
大体时间：成功穿戴必须在 5 分钟内完成。
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能够完全完成调查的压缩设备。
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成功穿戴必须在 5 分钟内完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接口压力
大体时间：界面压力在袜子完全穿上后 5 分钟内测量。
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加压系统的界面压力通过称为 Picopress® 的压力测量设备在 cB1 水平（跟腱到小腿肌肉的过渡）测量，单位为 mmHg。
比较新型压力系统和比较器（III 级压力袜）之间的界面压力。
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界面压力在袜子完全穿上后 5 分钟内测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juerg Hafner, Prof. (MD)、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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