SocknLeg - 의료 기기의 수정된 응용 프로그램에 대한 사용자 친화적인 의료 압축 연구 (Socknleg)
2015년 12월 1일 업데이트: University of Zurich
이 연구는 발을 덮지 않고 발목에서 무릎까지 확장되는 3개의 추가 스타킹으로 발을 덮는 언더스타킹으로 구성된 Socknleg라는 새로운 압축 시스템을 조사하고자 합니다.
새로운 Socknleg 시스템은 표준 클래스 III 압축 스타킹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 20명의 건강한 개인과 20명의 만성 정맥 질환 환자를 대상으로 Socknleg라는 새로운 압축 시스템을 테스트합니다.
Socknleg는 발을 덮지 않고 발목에서 무릎까지 확장되는 3 개의 추가 스타킹으로 발을 덮는 언더 스타킹으로 구성됩니다.
새로운 Socknleg 시스템은 표준 클래스 III 압축 스타킹과 비교됩니다.
결과 측정은 성공적인 착용과 발목 수준에서 측정된 인터페이스 압력의 비교입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자: 연령 > 18세, 발의자 정보 읽기, 동의서 서명
- 환자: 연령 > 18세, 만성 정맥 부전 CEAP C5(정맥 궤양 치유). 연령 > 18세, 환자 정보 읽기, 동의 서명.
제외 기준:
- 활성 정맥 궤양
- 말초 동맥 질환
- 말초 신경증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 피험자와 환자
새로운 압축 시스템을 수행합니다.
20명의 건강한 대상자와 20명의 환자가 Socknleg라는 새로운 압축 시스템과 비교자로 압축 클래스 III 스타킹을 수행했습니다. Socknleg 압축 시스템은 조사자가 개발했으며 스위스 St. Gallen의 Sigvaris AG에서 생산했습니다.
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새로운 압축 시스템을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부 성공.
기간: 성공적인 착용은 5분 이내에 완료되어야 합니다.
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조사된 압축 장치를 완전히 수행하는 능력.
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성공적인 착용은 5분 이내에 완료되어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터페이스 압력
기간: 인터페이스 압력은 스타킹을 완전히 착용한 후 5분 이내에 측정됩니다.
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압축 시스템의 인터페이스 압력은 Picopress®라는 압력 측정 장치를 통해 mmHg 단위로 cB1(아킬레스건에서 종아리 근육으로의 전환) 수준에서 측정됩니다.
인터페이스 압력은 새로운 압축 시스템과 클래스 III 압축 스타킹인 비교기 사이에서 비교됩니다.
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인터페이스 압력은 스타킹을 완전히 착용한 후 5분 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juerg Hafner, Prof. (MD), University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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