Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SocknLeg – uživatelsky přívětivá studie lékařské komprese upravené aplikace zdravotnického prostředku (Socknleg)

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Zurich
Cílem studie je prozkoumat nový kompresní systém nazvaný Socknleg složený z podkolenky pokrývající chodidlo se třemi přidanými punčochami, které se táhnou od kotníku ke kolenu, aniž by zakrývaly chodidlo. Nový systém Socknleg je porovnáván se standardní kompresní punčochou třídy III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník testuje nový kompresní systém nazvaný Socknleg u 20 zdravých jedinců a 20 pacientů s chronickým žilním onemocněním. Socknleg se skládá z podkolenky zakrývající chodidlo se třemi přidanými punčochami, které se táhnou od kotníku ke kolenu, aniž by zakrývaly chodidlo. Nový systém Socknleg je porovnáván se standardní kompresní punčochou třídy III. Výsledkem měření je úspěšné nazouvání a porovnání mezitlaku naměřeného na úrovni kotníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci: věk > 18 let, informace o probandovi přečteny, podepsaný formulář souhlasu
  • Pacienti: věk > 18 let, chronická žilní insuficience CEAP C5 (zhojený bércový vřed). Věk > 18 let, informace o pacientovi přečteny, souhlas podepsán.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní žilní vřed
  • Onemocnění periferních tepen
  • Periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé subjekty a pacienti
Vytvořit nový kompresní systém. 20 zdravých subjektů a 20 pacientů provedlo nový kompresní systém nazvaný Socknleg a kompresní punčochu třídy III jako komparátor. Kompresní systém Socknleg byl vyvinut výzkumným pracovníkem a vyroben společností Sigvaris AG, St. Gallen, Švýcarsko.
Přístroj: (Socknleg) Hotovo z nového kompresního systému
Vytvořit nový kompresní systém.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch oblékání.
Časové okno: Úspěšné nasazení musí být dokončeno do 5 minut.
Schopnost plně provést zkoumaná kompresní zařízení.
Úspěšné nasazení musí být dokončeno do 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak rozhraní
Časové okno: Mezilehlý tlak se měří do 5 minut po úplném nasazení punčochy.
Tlak na rozhraní kompresních systémů se měří na úrovni cB1 (přechod Achillovy šlachy do lýtkového svalu) v mmHg pomocí zařízení na měření tlaku Picopress®. Tlak na rozhraní je porovnáván mezi novým kompresním systémem a komparátorem, kompresní punčochou třídy III.
Mezilehlý tlak se měří do 5 minut po úplném nasazení punčochy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juerg Hafner, Prof. (MD), University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2013-091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit