Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SocknLeg - en användarvänlig medicinsk kompressionsstudie av en modifierad tillämpning av en medicinsk anordning (Socknleg)

1 december 2015 uppdaterad av: University of Zurich
Studien avser att undersöka ett nytt kompressionssystem kallat Socknleg som består av en understrumpa som täcker foten med tre extra strumpor som sträcker sig från fotleden till knäet utan att täcka foten. Det nya Socknleg-systemet jämförs med en standard klass III kompressionsstrumpa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren testar ett nytt kompressionssystem som kallas Socknleg på 20 friska individer och 20 patienter med kronisk vensjukdom. Socknleg består av en understrumpa som täcker foten med tre extra strumpor som sträcker sig från ankeln till knäet utan att täcka foten. Det nya Socknleg-systemet jämförs med en standard klass III kompressionsstrumpa. Resultatmått är framgångsrik påtagning och jämförelse av gränssnittstryck mätt på fotledens nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga: ålder > 18 år, proband information läst, samtyckesformulär undertecknat
  • Patienter: ålder > 18 år, kronisk venös insufficiens CEAP C5 (läkt venöst sår). Ålder > 18 år, patientinformation läst, samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

  • Aktivt venöst sår
  • Perifer artärsjukdom
  • Perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska försökspersoner och patienter
Att göra ett nytt kompressionssystem. 20 friska försökspersoner och 20 patienter gjorde ett nytt kompressionssystem kallat Socknleg och en kompressionsklass III-strumpa som jämförelse. Socknleg-kompressionssystemet utvecklades av utredaren och producerades av Sigvaris AG, St. Gallen, Schweiz.
Enhet: (Socknleg) Till gjort av ett nytt kompressionssystem
Att göra ett nytt kompressionssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donning framgång.
Tidsram: Lyckad påtagning måste slutföras inom 5 minuter.
Förmåga att fullt ut göra de undersökta kompressionsenheterna.
Lyckad påtagning måste slutföras inom 5 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gränssnittstryck
Tidsram: Gränssnittstrycket mäts inom 5 minuter efter fullständig påtagning av strumpan.
Gränssnittstrycket för kompressionssystemen mäts på nivå cB1 (övergång av hälsenan till vadmuskeln) i mmHg av en tryckmätare som kallas Picopress®. Gränssnittstrycket jämförs mellan det nya kompressionssystemet och komparatorn, en kompressionsstrumpa av klass III.
Gränssnittstrycket mäts inom 5 minuter efter fullständig påtagning av strumpan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Juerg Hafner, Prof. (MD), University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2013-091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera