绵花花黄酮片在健康成人受试者中的耐受性、安全性和药代动力学研究

纳入标准：

• 男女不限，18-45岁，身体质量指数（BMI）在19～24 kg/m2之间，体重>或=50kg
• 经研究者判断身体健康
• 同意在试验期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施
• 签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应

排除标准：

• 怀孕和哺乳
• 有各种食物或药物过敏史，或患有过敏性疾病或过敏体质
• 存在（筛选阶段）或病史的急/慢性器质性疾病或临床表现：包括但不限于血液系统、肾脏疾病、肝脏疾病、内分泌系统、呼吸系统、消化系统、心血管系统、神经系统、精神疾病, 或干扰测试结果的任何疾病和生理状况
• 常规血清学检测有临床意义的异常：包括乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 有药物滥用史，或药物滥用试验结果呈阳性
• 测试前 3 个月内平均每天饮酒超过 2 个单位（1 个单位等于 12 盎司或 360 毫升啤酒、5 盎司或 150 毫升白酒、1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒），或酒精的结果测试呈阳性
• 每天抽烟超过5支，或测试前3个月内使用相当量的尼古丁产品，或测试期间无法戒烟
• 过量饮用黄嘌呤苏打饮料，每天超过四杯或四瓶
• 检查前 4 周内进行过重大外科手术和输血或输血
• 检查前2个月内严重失血或献血超过400ml
• 试验前3个月内参加过其他药物试验
• 试验前2周内或药物消除半衰期或药效半衰期5倍内使用过任何药物；测试前4周内接种疫苗；试验前4个月内接受生物制剂
• 研究者认为在其他方面不适合研究。