Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики таблеток флавоноидов Mianhuahua у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 45 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 24 кг/м2, вес > или = 50 кг
• В добром здравии, по оценке следователя.
• Согласен принимать эффективные меры контрацепции во время теста и в течение 6 месяцев после последнего приема препарата
• Подписал форму информированного согласия и полностью понял содержание, процесс и возможные побочные реакции теста

Критерий исключения:

• Беременность и лактация
• Наличие в анамнезе видов пищевой или лекарственной аллергии, или страданий от аллергических заболеваний или аллергической конституции.
• Наличие (на этапе скрининга) или истории острых/хронических органических заболеваний или клинических проявлений: включая, но не ограничиваясь, системы крови, почек, печени, эндокринной системы, дыхательной системы, пищеварительной системы, сердечно-сосудистой системы, нервной системы, психических заболеваний , или любые заболевания и физиологические состояния, влияющие на результаты теста
• с клинически значимой аномалией при обычном серологическом выявлении: включая инфицирование вирусом гепатита В (ВГВ), вирусом гепатита С (ВГС) или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Злоупотребление наркотиками в анамнезе или положительный результат теста на употребление наркотиков
• Употребление алкоголя более 2 единиц (1 единица равна 12 унциям или 360 мл пива, 5 унциям или 150 мл ликера, 1,5 унциям или 45 мл крепких спиртных напитков) в день в среднем в течение 3 месяцев до теста, или результат алкогольного опьянения тест положительный
• Курение более 5 сигарет в день или употребление большого количества никотиновых продуктов в течение 3 месяцев до теста, или неспособность бросить курить во время теста
• Чрезмерное потребление ксантиновых газированных напитков, более четырех чашек или бутылок в день.
• При обширных хирургических операциях и переливании крови или компонентов крови в течение 4 недель до исследования
• Тяжелая кровопотеря или сдача крови более 400 мл в течение 2 месяцев до исследования
• Участие в испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев до испытания
• Использование любых лекарств в течение 2 недель до теста или в течение 5-кратного периода полувыведения препарата или фармакодинамического периода полувыведения; Вакцинация за 4 недели до исследования; Прием биопрепаратов за 4 месяца до исследования
• быть непригодным для исследования, по мнению исследователя.