Étude de tolérance, d'innocuité et de pharmacocinétique des comprimés de flavonoïdes de Mianhuahua chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, entre 18 et 45 ans, Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 19～24 kg/m2, Poids > ou = 50kg
• En bonne santé à en juger par l'investigateur
• Accepté de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant le test et dans les 6 mois suivant la dernière administration de médicament
• Formulaire de consentement éclairé signé et parfaitement compris le contenu, le processus et les effets indésirables possibles du test

Critère d'exclusion:

• Grossesse et allaitement
• Antécédents de types d'allergies alimentaires ou médicamenteuses, ou souffrant de maladies allergiques ou de constitution allergique
• Présence (au stade du dépistage) ou antécédents de maladies organiques aiguës/chroniques ou de manifestations cliniques : y compris, mais sans s'y limiter, le système sanguin, les maladies rénales, les maladies du foie, le système endocrinien, le système respiratoire, le système digestif, le système cardiovasculaire, le système nerveux, les maladies mentales , ou toute maladie et conditions physiologiques interférant avec les résultats du test
• avec une anomalie cliniquement significative dans la détection sérologique de routine : y compris le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Antécédents d'abus de drogues, ou le résultat du test de toxicomanie est positif
• Consommation d'alcool supérieure à 2 unités (1 unité équivaut à 12 onces ou 360 ml de bière, 5 onces ou 150 ml d'alcool, 1,5 once ou 45 ml de spiritueux) par jour en moyenne dans les 3 mois précédant le test, ou le résultat de l'alcool le test est positif
• Fumer plus de 5 cigarettes par jour, ou utiliser une quantité assez importante de produits à base de nicotine dans les 3 mois précédant le test, ou incapable d'arrêter de fumer pendant le test
• Consommation excessive de boissons gazeuses à la xanthine, plus de quatre tasses ou bouteilles par jour
• Avec des opérations chirurgicales majeures et une transfusion de sang ou de composants sanguins dans les 4 semaines précédant le test
• Perte de sang sévère ou don de sang supérieur à 400 ml dans les 2 mois précédant le test
• Participation à d'autres essais de médicaments dans les 3 mois précédant le test
• Utilisation de tout médicament dans les 2 semaines précédant le test, ou dans les 5 fois suivant la demi-vie d'élimination du médicament ou la demi-vie pharmacodynamique ; Vaccination dans les 4 semaines précédant le test ; Acceptation des agents biologiques dans les 4 mois précédant le test
• Être autrement inadapté à l'étude, de l'avis de l'investigateur.