Verdraagbaarheid, veiligheid en farmacokinetische studie van Mianhuahua flavonoïden-tabletten bij gezonde volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, tussen 18 en 45 jaar, Body Mass Index (BMI) tussen 19~24 kg/m2, Gewicht > of = 50 kg
• Volgens de onderzoeker in goede gezondheid
• Overeengekomen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de test en binnen 6 maanden na de laatste medicijntoediening
• Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en de inhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen van de test volledig begrepen

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap en borstvoeding
• Geschiedenis van soorten voedsel- of medicijnallergie, of lijden aan allergische ziekten of allergische constitutie
• Aanwezigheid (in de screeningfase) of geschiedenis van de acute/chronische organische ziekten of klinische manifestaties: Inclusief maar niet beperkt tot bloedsysteem, nierziekte, leverziekte, endocrien systeem, ademhalingssysteem, spijsverteringssysteem, cardiovasculair systeem, zenuwstelsel, geestesziekte , of om het even welke ziekte en fysiologische voorwaarden die zich met de resultaten van de test mengen
• met een klinisch significante afwijking bij routinematige serologische detectie: inclusief hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerd
• Geschiedenis van drugsmisbruik, of het resultaat van een drugsmisbruiktest is positief
• Alcoholinname van meer dan 2 eenheden (1 eenheid is gelijk aan 12 ounces of 360 ml bier, 5 ounces of 150 ml sterke drank, 1,5 ounces of 45 ml gedistilleerde dranken) per dag gemiddeld binnen 3 maanden voor de test, of het resultaat van alcohol test is positief
• Meer dan 5 sigaretten per dag roken, of een behoorlijke hoeveelheid nicotineproducten gebruiken binnen 3 maanden voor de test, of niet kunnen stoppen met roken tijdens de test
• Overmatige consumptie van frisdranken met xanthine, meer dan vier kopjes of flessen per dag
• Bij grote chirurgische ingrepen en bloed- of bloedbestanddelentransfusie binnen 4 weken voor het onderzoek
• Ernstig bloedverlies of bloeddonatie van meer dan 400 ml binnen 2 maanden voor de test
• Deelname aan andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 3 maanden voor de test
• Gebruik van medicijnen binnen 2 weken vóór de test, of binnen 5 keer de geëlimineerde halfwaardetijd of farmacodynamische halfwaardetijd van het geneesmiddel; Vaccinatie binnen 4 weken voor de test; Acceptatie van biologische agentia binnen 4 maanden voor de test
• Om een ​​andere reden ongeschikt zijn voor het onderzoek, naar het oordeel van de onderzoeker.