水溶性泛醇补充剂对糖尿病患者血糖、血脂、氧化应激和炎症的影响
2017年3月13日 更新者：Yeh
水溶性泛醇（辅酶 Q10 的还原形式）补充剂对 2 型糖尿病患者血糖、血脂、氧化应激和炎症的影响
糖尿病被认为是一种氧化应激和慢性炎症性疾病。
辅酶 Q10（泛醌）被认为是一种脂溶性抗氧化剂。
泛醇是食物或补充剂摄入后体内辅酶 Q10 的还原形式。
研究表明，水溶性泛醇比脂溶性具有更好的抗氧化活性和吸收性。
本研究的目的是研究水溶性泛醇补充剂 (100 mg/d) 对糖尿病患者抗氧化和抗炎作用的影响。
研究概览
详细说明
将招募 2 型糖尿病患者作为受试者 (n = 50)，并随机分配至安慰剂组 (n = 25) 或辅酶 Q10 组 (n = 25)。
干预将持续 12 周。
辅酶 Q10、氧化应激标志物（丙二醛）、抗氧化酶活性（超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶）、炎症标志物 [C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6)] 的浓度，以及将测量生化参数（空腹血糖、A1C、胰岛素、C 肽和血脂谱）和血压。
希望本研究的结果能为临床医生和营养师提供补充水溶性泛醇的信息，建议糖尿病患者了解是否使用辅酶Q10补充剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的诊断标准定义为糖化血红蛋白（A1C）≥6.5%，空腹血糖≥7.0 mmol/L或口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2 h血糖≥200 mmol/L，如以及使用降糖药。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 患有肝脏或肾脏疾病的患者
- 抗氧化膳食补充剂使用者。
- 接受华法林治疗的患者。
- 低血糖（空腹血糖<60 mg/dL）或高脂血症（空腹甘油三酯≧500 mg/dL）患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：安慰剂
甘油.大豆卵磷脂，
和水
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甘油.大豆卵磷脂，
和水
|
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实验性的：补充
水溶性泛醇 100 mg/d
|
100 毫克/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：12周
|
血清空腹血糖水平，单位为 mmol/L。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：12周
|
以 mmol/L 表示的 LDL-C 血清水平。
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12周
|
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间：12周
|
以 mmol/L 表示的 HDL-C 血清水平。
|
12周
|
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丙二醛 (MDA)
大体时间：12周
|
MDA 的血浆水平（微摩尔/升）。
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12周
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过氧化氢酶 (CAT)
大体时间：12周
|
CAT 的红细胞水平（单位/mg 蛋白质）。
|
12周
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超氧化物歧化酶 (SOD)
大体时间：12周
|
单位/mg 蛋白质中 SOD 的红细胞水平。
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12周
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谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)
大体时间：12周
|
GPx 的红细胞水平（单位/mg 蛋白质）。
|
12周
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高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)
大体时间：12周
|
以 mg/L 表示的 hs-CRP 血清水平。
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12周
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高敏白细胞介素 (hs-IL-6)
大体时间：12周
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以 pg/mL 表示的 hs-IL-6 血清水平。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ping-Ting Lin, Ph.D.、School of Nutrition, Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月4日
初级完成 (实际的)
2016年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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