In water oplosbare Ubiquinol-suppletie op bloedglucose, lipiden, oxidatieve stress en ontsteking bij diabetes
13 maart 2017 bijgewerkt door: Yeh
In water oplosbare Ubiquinol (een gereduceerde vorm van co-enzym Q10) Suppletie van bloedglucose, lipiden, oxidatieve stress en ontsteking bij patiënten met diabetes type 2
Diabetes wordt beschouwd als een oxidatieve stress en een chronische ontstekingsziekte.
Co-enzym Q10 (ubiquinon) wordt erkend als een in vet oplosbare antioxidant.
Ubiquinol is een gereduceerde vorm van co-enzym Q10 in ons lichaam na inname van voedsel of supplementen.
Studies hebben aangetoond dat het in water oplosbare ubiquinol een betere antioxiderende werking en absorptie had dan in vet oplosbaar.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van een in water oplosbaar ubiquinolsupplement (100 mg/d) op de antioxidatie en ontstekingsremmende werking bij diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met diabetes type 2 zullen rekruteren als proefpersonen (n = 50) en willekeurig toewijzen aan de placebo- (n = 25) of co-enzym Q10-groepen (n = 25).
De interventie duurt 12 weken.
De concentraties van co-enzym Q10, oxidatieve stressmarker (malondialdehyde), antioxiderende enzymenactiviteiten (superoxidedismutase, catalase en glutathionperoxidase), ontstekingsmarkers [C-reactief proteïne (CRP) en interleukine-6 (IL-6)], en biochemische parameters (nuchtere glucose, A1C, insuline, C-peptide en lipidenprofielen) en bloeddruk worden gemeten.
Hopelijk kunnen de resultaten van deze studie de informatie verschaffen over een in water oplosbaar ubiquinol-supplement voor klinische artsen en diëtisten die diabetespatiënten aanbevelen om te weten of het gebruik van co-enzym Q10-supplement nodig is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnostische criteria voor diabetes type 2 waren gedefinieerd als een glycohemoglobine (A1C) ≧ 6,5%, een nuchtere glucose ≧ 7,0 mmol/L of een 2-uurs plasmaglucose ≧ 200 mmol/L tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT), zoals evenals het gebruik van anti-hyperglycemische medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- patiënten met een lever- of nierziekte
- Antioxidant voedingssupplementen gebruiker.
- patiënten onder behandeling met warfarine.
- patiënten met hypoglykemie (nuchtere glucose < 60 mg/dl) of hyperlipidemie (nuchtere triglyceride ≧ 500 mg/dl)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
glycerine.soja-lecithine,
en water
|
glycerine.soja-lecithine,
en water
|
|
Experimenteel: Supplement
in water oplosbare Ubiquinol 100 mg/d
|
100 mg/d
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
serumniveau van nuchtere glucose in mmol/L.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serumspiegel van LDL-C in mmol/L.
|
12 weken
|
|
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serumspiegel van HDL-C in mmol/L.
|
12 weken
|
|
malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
plasmaspiegel van MDA in micromol/L.
|
12 weken
|
|
katalase (CAT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
rode bloedcellen niveau van CAT in eenheden/mg eiwit.
|
12 weken
|
|
superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 12 weken
|
rode bloedcellen niveau van SOD in eenheden/mg eiwit.
|
12 weken
|
|
glutathionperoxidase (GPx)
Tijdsspanne: 12 weken
|
rode bloedcellen niveau van GPx in eenheden/mg eiwit.
|
12 weken
|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serumspiegel van hs-CRP in mg/L.
|
12 weken
|
|
hooggevoelige interleukine (hs-IL-6)
Tijdsspanne: 12 weken
|
serumspiegel van hs-IL-6 in pg/ml.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS2-15095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .