Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiliukoinen ubikinolilisä verensokerille, lipideille, oksidatiiviselle stressille ja diabeteksen tulehdukselle

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yeh

Vesiliukoinen ubikinoli (vähennetty koentsyymi Q10:n muoto) Verensokerin, lipidien, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen täydennys tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Diabetes pidetään oksidatiivisena stressinä ja kroonisena tulehdussairautena. Koentsyymi Q10 (ubikinoni) tunnetaan rasvaliukoisena antioksidanttina. Ubikinoli on koentsyymi Q10:n pelkistetty muoto elimistössämme ruoan tai lisäravinteiden nauttimisen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vesiliukoisella ubikinolilla oli parempi antioksidanttiaktiivisuus ja imeytyminen kuin rasvaliukoisella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vesiliukoisen ubikinolilisän (100 mg/d) vaikutuksia diabetespotilaiden hapettumisenesto- ja tulehduskipuvaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat värvätään koehenkilöiksi (n = 50) ja jaetaan satunnaisesti lumelääkettä (n = 25) tai koentsyymi Q10 -ryhmiin (n = 25). Interventio kestää 12 viikkoa. Koentsyymi Q10:n, oksidatiivisen stressimarkkerin (malondialdehydi), antioksidanttientsyymien toiminnan (superoksididismutaasi, katalaasi ja glutationiperoksidaasi), tulehdusmerkkiaineiden [C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja interleukiini-6 (IL-6)] pitoisuudet ja biokemialliset parametrit (paastoglukoosi, A1C, insuliini, C-peptidi ja lipidiprofiilit) ja verenpaine mitataan. Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota tietoa vesiliukoisesta ubikinolilisästä kliinisille lääkäreille ja ravitsemusterapeutit suosittelevat, että diabetespotilaat ansaitsevat tietää, käytetäänkö koentsyymi Q10 -lisää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit määritettiin glykohemoglobiiniksi (A1C) ≧ 6,5 %, paastoglukoosiksi ≧ 7,0 mmol/L tai 2 tunnin plasmaglukoosiksi ≧ 200 mmol/L oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana. sekä antihyperglykeemisten lääkkeiden käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • potilailla, joilla on maksa- tai munuaissairaus
  • Antioksidanttisten ravintolisien käyttäjä.
  • varfariinihoitoa saaville potilaille.
  • potilaat, joilla on hypoglykemia (paastoglukoosi < 60 mg/dl) tai hyperlipidemia (paastotriglyseridi ≧ 500 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
glyseriini.soijalesitiini, ja vettä
Ravintolisä: Plasebo
glyseriini.soijalesitiini, ja vettä
Kokeellinen: Täydentää
vesiliukoinen Ubiquinol 100 mg/d
Ravintolisä: vesiliukoinen ubikinoli
100 mg/d
Muut nimet:
  • vesiliukoinen koentsyymi Q10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumin paastoglukoosin taso mmol/l.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumin LDL-kolesterolitaso mmol/l.
12 viikkoa
korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumin HDL-kolesterolitaso mmol/l.
12 viikkoa
malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
plasman MDA-taso mikromol/l.
12 viikkoa
katalaasi (CAT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
punasolujen CAT-taso yksikköinä/mg proteiinia.
12 viikkoa
superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
punasolujen SOD-taso yksikköinä/mg proteiinia.
12 viikkoa
glutationiperoksidaasi (GPx)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GPx:n punasolujen taso yksikköinä/mg proteiinia.
12 viikkoa
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumin hs-CRP:n taso mg/l.
12 viikkoa
erittäin herkkä interleukiini (hs-IL-6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hs-IL-6:n seerumin taso pg/ml.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeh

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS2-15095

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa