Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandopløseligt Ubiquinol-tilskud på blodsukker, lipider, oxidativ stress og betændelse ved diabetes

13. marts 2017 opdateret af: Yeh

Vandopløseligt Ubiquinol (en reduceret form for coenzym Q10) tilskud på blodsukker, lipider, oxidativ stress og inflammation hos patienter med type 2-diabetes

Diabetes betragtes som en oxidativ stress og en kronisk inflammatorisk sygdom. Coenzym Q10 (ubiquinon) er anerkendt som en lipidopløselig antioxidant. Ubiquinol er en reduceret form for coenzym Q10 i vores krop efter indtag af mad eller kosttilskud. Undersøgelser har vist, at den vandopløselige ubiquinol havde bedre antioxidantaktivitet og absorption end lipidopløselig. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af et vandopløseligt ubiquinoltilskud (100 mg/d) på antioxidation og anti-inflammation hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med type 2-diabetes vil rekruttere som forsøgspersoner (n = 50) og tilfældigt tildeles placebo- (n = 25) eller coenzym Q10-grupper (n = 25). Indgrebet vil administrere i 12 uger. Koncentrationerne af coenzym Q10, oxidativ stressmarkør (malondialdehyd), antioxidant enzymaktiviteter (superoxiddismutase, katalase og glutathionperoxidase), inflammatoriske markører [C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)] og biokemiske parametre (fastende glukose, A1C, insulin, C-peptid og lipidprofiler), og blodtryk vil måle. Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give oplysninger om vandopløseligt ubiquinol supplement til kliniske læger og diætister anbefaler, at diabetespatienter fortjener at vide, om brugen af ​​coenzym Q10 supplement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiske kriterier for type 2-diabetes blev defineret som et glykohæmoglobin (A1C) ≧ 6,5 %, en fastende glukose ≧ 7,0 mmol/L eller en 2-timers plasmaglucose ≧ 200 mmol/L under en oral glukosetolerancetest (OGTT), som samt brugen af ​​anti-hyperglykæmiske lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder.
  • patienter med lever- eller nyresygdom
  • Antioxidant kosttilskud bruger.
  • patienter i warfarinbehandling.
  • patienter med hypoglykæmi (fastende glukose < 60 mg/dL) eller hyperlipidæmi (fastende triglycerid ≧ 500 mg/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
glycerin.soja-lecithin, og vand
Kosttilskud: Placebo
glycerin.soja-lecithin, og vand
Eksperimentel: Supplement
vandopløselig Ubiquinol 100 mg/d
Kosttilskud: vandopløseligt ubiquinol
100 mg/d
Andre navne:
  • vandopløseligt coenzym Q10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
serumniveau af fastende glukose i mmol/L.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 12 uger
serumniveau af LDL-C i mmol/L.
12 uger
højdensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 12 uger
serumniveau af HDL-C i mmol/L.
12 uger
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uger
plasmaniveau af MDA i mikromol/L.
12 uger
katalase (CAT)
Tidsramme: 12 uger
røde blodlegemer niveau af CAT i enheder/mg protein.
12 uger
superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 12 uger
røde blodlegemer niveau af SOD i enheder/mg protein.
12 uger
glutathionperoxidase (GPx)
Tidsramme: 12 uger
røde blodlegemers niveau af GPx i enheder/mg protein.
12 uger
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
serumniveau af hs-CRP i mg/L.
12 uger
højfølsomt interleukin (hs-IL-6)
Tidsramme: 12 uger
serumniveau af hs-IL-6 i pg/ml.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-15095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner