Добавка водорастворимого убихинола на уровень глюкозы в крови, липиды, окислительный стресс и воспаление при диабете
13 марта 2017 г. обновлено: Yeh
Добавка водорастворимого убихинола (восстановленная форма коэнзима Q10) на глюкозу в крови, липиды, окислительный стресс и воспаление у пациентов с диабетом 2 типа
Диабет считается окислительным стрессом и хроническим воспалительным заболеванием.
Коэнзим Q10 (убихинон) признан жирорастворимым антиоксидантом.
Убихинол представляет собой восстановленную форму коэнзима Q10 в нашем организме после приема пищи или пищевых добавок.
Исследования показали, что водорастворимый убихинол обладает лучшей антиоксидантной активностью и абсорбцией, чем жирорастворимый.
Целью этого исследования было изучить влияние водорастворимой добавки убихинола (100 мг/сут) на антиоксидантную и противовоспалительную активность у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диабетом 2 типа будут набраны в качестве испытуемых (n = 50) и случайным образом распределены в группы плацебо (n = 25) или коэнзима Q10 (n = 25).
Вмешательство продлится 12 недель.
Концентрации коэнзима Q10, маркера окислительного стресса (малоновый диальдегид), активности антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы), маркеров воспаления [С-реактивный белок (СРБ) и интерлейкин-6 (ИЛ-6)] и будут измеряться биохимические параметры (глюкоза натощак, A1C, инсулин, С-пептид и липидный профиль) и артериальное давление.
Надеемся, что результаты этого исследования могут предоставить информацию о водорастворимой добавке убихинола для клинических врачей и диетологов, которые рекомендуют пациентам с диабетом знать, следует ли использовать добавку коэнзима Q10.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии сахарного диабета 2 типа были определены как гликогемоглобин (A1C) ≥ 6,5%, глюкоза натощак ≥ 7,0 ммоль/л или 2-часовой уровень глюкозы в плазме ≥ 200 ммоль/л во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ), как а также применение антигипергликемических препаратов.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины.
- пациенты с заболеваниями печени или почек
- Пользователь пищевых добавок с антиоксидантами.
- больных, находящихся на терапии варфарином.
- пациенты с гипогликемией (глюкоза натощак < 60 мг/дл) или гиперлипидемией (триглицерид натощак ≥ 500 мг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
глицерин.соевый лецитин,
и вода
|
глицерин.соевый лецитин,
и вода
|
|
Экспериментальный: Добавка
водорастворимый убихинол 100 мг/сутки
|
100 мг/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный уровень глюкозы натощак в ммоль/л.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липопротеин-холестерин низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный уровень холестерина ЛПНП в ммоль/л.
|
12 недель
|
|
липопротеины-холестерин высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный уровень HDL-C в ммоль/л.
|
12 недель
|
|
малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 12 недель
|
уровень МДА в плазме в микромоль/л.
|
12 недель
|
|
каталаза (КАТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
уровень CAT в эритроцитах в единицах/мг белка.
|
12 недель
|
|
супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 12 недель
|
уровень СОД в эритроцитах в единицах/мг белка.
|
12 недель
|
|
глутатионпероксидаза (GPx)
Временное ограничение: 12 недель
|
уровень GPx в эритроцитах в единицах/мг белка.
|
12 недель
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный уровень вч-СРБ в мг/л.
|
12 недель
|
|
высокочувствительный интерлейкин (hs-IL-6)
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный уровень hs-IL-6 в пг/мл.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-15095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .