Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja rozpuszczalnego w wodzie ubichinolu na poziom glukozy we krwi, lipidów, stres oksydacyjny i stany zapalne w cukrzycy

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Yeh

Rozpuszczalny w wodzie ubichinol (zredukowana postać koenzymu Q10) Uzupełnienie glukozy we krwi, lipidów, stresu oksydacyjnego i stanów zapalnych u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest uważana za stres oksydacyjny i przewlekłą chorobę zapalną. Koenzym Q10 (ubichinon) jest uznawany za przeciwutleniacz rozpuszczalny w tłuszczach. Ubichinol jest zredukowaną formą koenzymu Q10 w naszym organizmie po spożyciu pokarmu lub suplementów. Badania wykazały, że rozpuszczalny w wodzie ubichinol miał lepszą aktywność przeciwutleniającą i wchłanianie niż rozpuszczalny w tłuszczach. Celem tego badania było zbadanie wpływu rozpuszczalnego w wodzie suplementu ubichinolu (100 mg/d) na działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą rekrutowani jako badani (n = 50) i losowo przypisywani do grup otrzymujących placebo (n = 25) lub koenzym Q10 (n = 25). Interwencja potrwa 12 tygodni. Stężenia koenzymu Q10, markera stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy), aktywności enzymów antyoksydacyjnych (dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza i peroksydaza glutationowa), markerów stanu zapalnego [białko C-reaktywne (CRP) i interleukina-6 (IL-6)] oraz parametry biochemiczne (glukoza na czczo, A1C, insulina, peptyd C i profile lipidowe) oraz ciśnienie krwi. Miejmy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji o rozpuszczalnym w wodzie suplemencie ubichinolu, który lekarze kliniczni i dietetycy zalecają pacjentom z cukrzycą, aby wiedzieć, czy stosowanie suplementu koenzymu Q10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 określono jako stężenie glikohemoglobiny (A1C) ≧ 6,5%, glikemię na czczo ≧ 7,0 mmol/l lub 2-godzinną glikemię w osoczu ≧ 200 mmol/l podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT), a także stosowanie leków przeciwhiperglikemicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • pacjentów z chorobą wątroby lub nerek
  • Użytkownik antyoksydacyjnych suplementów diety.
  • pacjentów w trakcie terapii warfaryną.
  • pacjenci z hipoglikemią (stężenie glukozy na czczo < 60 mg/dl) lub hiperlipidemią (trójglicerydy na czczo ≧ 500 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
gliceryna.lecytyna sojowa, i woda
Suplement diety: Placebo
gliceryna.lecytyna sojowa, i woda
Eksperymentalny: Suplement
rozpuszczalny w wodzie ubichinol 100 mg/d
Suplement diety: rozpuszczalny w wodzie ubichinol
100 mg/d
Inne nazwy:
  • rozpuszczalny w wodzie koenzym Q10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom glukozy w surowicy na czczo w mmol/L.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom LDL-C w surowicy w mmol/l.
12 tygodni
lipoproteiny o wysokiej gęstości-cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom HDL-C w surowicy w mmol/l.
12 tygodni
dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom MDA w osoczu w mikromolach/L.
12 tygodni
katalaza (CAT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom czerwonych krwinek CAT w jednostkach/mg białka.
12 tygodni
dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom SOD w krwinkach czerwonych w jednostkach/mg białka.
12 tygodni
peroksydaza glutationowa (GPx)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom GPx w krwinkach czerwonych w jednostkach/mg białka.
12 tygodni
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom hs-CRP w surowicy w mg/L.
12 tygodni
interleukina o wysokiej czułości (hs-IL-6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom hs-IL-6 w surowicy w pg/ml.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeh

Śledczy

  • Główny śledczy: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-15095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj