Suplementação de ubiquinol solúvel em água na glicose sanguínea, lipídios, estresse oxidativo e inflamação no diabetes
13 de março de 2017 atualizado por: Yeh
Ubiquinol solúvel em água (uma forma reduzida de coenzima Q10) Suplementação de glicose no sangue, lipídios, estresse oxidativo e inflamação em pacientes com diabetes tipo 2
O diabetes é considerado um estresse oxidativo e uma doença inflamatória crônica.
A coenzima Q10 (ubiquinona) é reconhecida como um antioxidante lipossolúvel.
Ubiquinol é uma forma reduzida de coenzima Q10 em nosso corpo após a ingestão de alimentos ou suplementos.
Estudos indicaram que o ubiquinol hidrossolúvel apresentou melhor atividade antioxidante e absorção do que o lipossolúvel.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um suplemento de ubiquinol solúvel em água (100 mg / d) na antioxidante e anti-inflamatória em pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com diabetes tipo 2 serão recrutados como indivíduos (n = 50) e designados aleatoriamente para os grupos placebo (n = 25) ou coenzima Q10 (n = 25).
A intervenção será administrada por 12 semanas.
As concentrações de coenzima Q10, marcador de estresse oxidativo (malondialdeído), atividades de enzimas antioxidantes (superóxido dismutase, catalase e glutationa peroxidase), marcadores inflamatórios [proteína C reativa (PCR) e interleucina-6 (IL-6)] e parâmetros bioquímicos (glicemia de jejum, A1C, insulina, peptídeo C e perfis lipídicos) e pressão arterial serão medidos.
Esperançosamente, os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre o suplemento de ubiquinol solúvel em água para médicos clínicos e nutricionistas que recomendam que pacientes com diabetes mereçam saber se o uso de suplemento de coenzima Q10.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios diagnósticos para diabetes tipo 2 foram definidos como glicohemoglobina (A1C) ≧ 6,5%, glicose em jejum ≧ 7,0 mmol/L ou glicose plasmática em 2 horas ≧ 200 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), como assim como o uso de anti-hiperglicemiantes.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes.
- pacientes com doença hepática ou renal
- Usuário de suplementos alimentares antioxidantes.
- pacientes sob terapia com varfarina.
- pacientes com hipoglicemia (glicemia de jejum < 60 mg/dL) ou hiperlipidemia (triglicerídeos de jejum ≧ 500 mg/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
glicerina.lecitina de soja,
e água
|
glicerina.lecitina de soja,
e água
|
|
Experimental: Suplemento
Ubiquinol solúvel em água 100 mg/d
|
100 mg/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose em jejum
Prazo: 12 semanas
|
nível sérico de glicose em jejum em mmol/L.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 12 semanas
|
nível sérico de LDL-C em mmol/L.
|
12 semanas
|
|
colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 12 semanas
|
nível sérico de HDL-C em mmol/L.
|
12 semanas
|
|
malondialdeído (MDA)
Prazo: 12 semanas
|
nível plasmático de MDA em micromol/L.
|
12 semanas
|
|
catalase (CAT)
Prazo: 12 semanas
|
nível de glóbulos vermelhos de CAT em unidades/mg de proteína.
|
12 semanas
|
|
superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 12 semanas
|
nível de glóbulos vermelhos de SOD em unidades/mg de proteína.
|
12 semanas
|
|
glutationa peroxidase (GPx)
Prazo: 12 semanas
|
nível de glóbulos vermelhos de GPx em unidades/mg de proteína.
|
12 semanas
|
|
proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: 12 semanas
|
nível sérico de PCR-us em mg/L.
|
12 semanas
|
|
interleucina de alta sensibilidade (hs-IL-6)
Prazo: 12 semanas
|
nível sérico de hs-IL-6 em pg/mL.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-15095
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .