Vannløselig Ubiquinol-tilskudd på blodsukker, lipider, oksidativt stress og betennelse ved diabetes
13. mars 2017 oppdatert av: Yeh
Vannløselig ubiquinol (en redusert form for koenzym Q10) tilskudd på blodsukker, lipider, oksidativt stress og betennelse hos pasienter med type 2-diabetes
Diabetes regnes som et oksidativt stress og en kronisk inflammatorisk sykdom.
Koenzym Q10 (ubiquinon) er anerkjent som en lipidløselig antioksidant.
Ubiquinol er en redusert form for koenzym Q10 i kroppen vår etter inntak av mat eller kosttilskudd.
Studier har indikert at den vannløselige ubiquinol hadde bedre antioksidantaktivitet og absorpsjon enn lipidløselig.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et vannløselig ubiquinol-tilskudd (100 mg/d) på antioksidasjon og anti-inflammasjon hos diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene med type 2 diabetes vil rekruttere som subjekter (n = 50) og tildeles tilfeldig til placebo- (n = 25) eller koenzym Q10-gruppene (n = 25).
Intervensjonen vil administrere i 12 uker.
Konsentrasjonene av koenzym Q10, oksidativt stressmarkør (malondialdehyd), antioksidant enzymaktiviteter (superoksiddismutase, katalase og glutationperoksidase), inflammatoriske markører [C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)], og biokjemiske parametere (fastende glukose, A1C, insulin, C-peptid og lipidprofiler), og blodtrykk vil måles.
Forhåpentligvis kan resultatene av denne studien gi informasjon om vannløselig ubiquinol supplement for kliniske leger og dietister anbefaler at diabetespasienter fortjener å vite om bruken av koenzym Q10 supplement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De diagnostiske kriteriene for type 2-diabetes ble definert som et glykohemoglobin (A1C) ≧ 6,5 %, en fastende glukose ≧ 7,0 mmol/L eller en 2-timers plasmaglukose ≧ 200 mmol/L under en oral glukosetoleransetest (OGTT), som samt bruk av antihyperglykemiske legemidler.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner.
- pasienter med lever- eller nyresykdom
- Antioksidant kosttilskudd bruker.
- pasienter under warfarinbehandling.
- pasienter med hypoglykemi (fastende glukose < 60 mg/dL) eller hyperlipidemi (fastende triglyserid ≧ 500 mg/dL)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
glyserin. soyalecitin,
og vann
|
glyserin. soyalecitin,
og vann
|
|
Eksperimentell: Supplement
vannløselig Ubiquinol 100 mg/d
|
100 mg/d
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivå av fastende glukose i mmol/L.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivå av LDL-C i mmol/L.
|
12 uker
|
|
høy tetthet lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivå av HDL-C i mmol/L.
|
12 uker
|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uker
|
plasmanivå av MDA i mikromol/L.
|
12 uker
|
|
katalase (CAT)
Tidsramme: 12 uker
|
røde blodlegemer nivå av CAT i enheter/mg protein.
|
12 uker
|
|
superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: 12 uker
|
røde blodlegemer nivå av SOD i enheter/mg protein.
|
12 uker
|
|
glutationperoksidase (GPx)
Tidsramme: 12 uker
|
røde blodlegemer nivå av GPx i enheter/mg protein.
|
12 uker
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivå av hs-CRP i mg/L.
|
12 uker
|
|
høysensitiv interleukin (hs-IL-6)
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivå av hs-IL-6 i pg/ml.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-15095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .