Integrazione di Ubichinolo idrosolubile su glicemia, lipidi, stress ossidativo e infiammazione nel diabete
13 marzo 2017 aggiornato da: Yeh
Ubichinolo idrosolubile (una forma ridotta di coenzima Q10) Integrazione di glucosio nel sangue, lipidi, stress ossidativo e infiammazione in pazienti con diabete di tipo 2
Il diabete è considerato uno stress ossidativo e una malattia infiammatoria cronica.
Il coenzima Q10 (ubichinone) è riconosciuto come antiossidante liposolubile.
L'ubichinolo è una forma ridotta del coenzima Q10 presente nel nostro organismo dopo l'assunzione di alimenti o integratori.
Gli studi hanno indicato che l'ubiquinolo idrosolubile ha una migliore attività antiossidante e assorbimento rispetto a quello liposolubile.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un integratore di ubiquinolo idrosolubile (100 mg/giorno) sull'antiossidazione e l'anti-infiammazione nei pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diabete di tipo 2 recluteranno come soggetti (n = 50) e verranno assegnati in modo casuale ai gruppi placebo (n = 25) o coenzima Q10 (n = 25).
L'intervento durerà per 12 settimane.
Le concentrazioni di coenzima Q10, marcatore dello stress ossidativo (malondialdeide), attività degli enzimi antiossidanti (superossido dismutasi, catalasi e glutatione perossidasi), marcatori infiammatori [proteina C-reattiva (CRP) e interleuchina-6 (IL-6)] e verranno misurati i parametri biochimici (glicemia a digiuno, A1C, insulina, peptide C e profili lipidici) e la pressione sanguigna.
Si spera che i risultati di questo studio possano fornire informazioni sull'integratore di ubichinolo solubile in acqua per i medici clinici e i dietisti che raccomandano ai pazienti diabetici di sapere se l'uso dell'integratore di coenzima Q10.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 sono stati definiti come una glicoemoglobina (A1C) ≧ 6,5%, una glicemia a digiuno ≧ 7,0 mmol/L o una glicemia a 2 ore ≧ 200 mmol/L durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), come così come l'uso di farmaci anti-iperglicemici.
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o in allattamento.
- pazienti con malattie epatiche o renali
- Utente di integratori alimentari antiossidanti.
- pazienti in terapia con warfarin.
- pazienti con ipoglicemia (glicemia a digiuno < 60 mg/dL) o iperlipidemia (trigliceridi a digiuno ≧ 500 mg/dL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
glicerina.soia-lecitina,
e acqua
|
glicerina.soia-lecitina,
e acqua
|
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Sperimentale: Supplemento
Ubichinolo solubile in acqua 100 mg/giorno
|
100 mg/giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello sierico della glicemia a digiuno in mmol/L.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipoproteine a bassa densità-colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello sierico di LDL-C in mmol/L.
|
12 settimane
|
|
colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello sierico di HDL-C in mmol/L.
|
12 settimane
|
|
malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello plasmatico di MDA in micromol/L.
|
12 settimane
|
|
catalasi (CAT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello di globuli rossi di CAT in unità/mg di proteine.
|
12 settimane
|
|
superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello di globuli rossi di SOD in Unità/mg di proteine.
|
12 settimane
|
|
glutatione perossidasi (GPx)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello di globuli rossi di GPx in unità/mg di proteine.
|
12 settimane
|
|
proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello sierico di hs-CRP in mg/L.
|
12 settimane
|
|
interleuchina ad alta sensibilità (hs-IL-6)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livello sierico di hs-IL-6 in pg/mL.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-15095
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