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당뇨병에서 혈당, 지질, 산화 스트레스 및 염증에 대한 수용성 유비퀴놀 보충

2017년 3월 13일 업데이트: Yeh

제2형 당뇨병 환자의 혈당, 지질, 산화 스트레스 및 염증에 대한 수용성 유비퀴놀(코엔자임 Q10의 환원형) 보충

당뇨병은 산화 스트레스 및 만성 염증성 질환으로 간주됩니다. 코엔자임 Q10(유비퀴논)은 지용성 항산화제로 알려져 있습니다. 유비퀴놀은 음식이나 보충제 섭취 후 우리 몸에서 감소된 형태의 코엔자임 Q10입니다. 연구에 따르면 수용성 유비퀴놀은 지용성 유비퀴놀보다 항산화 활성과 흡수가 우수합니다. 본 연구의 목적은 당뇨병 환자의 항산화 및 항염증에 대한 수용성 유비퀴놀 보충제(100 mg/d)의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병 환자는 피험자(n = 50)로 모집하고 위약(n = 25) 또는 코엔자임 Q10 그룹(n = 25)에 무작위로 할당합니다. 중재는 12주 동안 진행됩니다. 코엔자임 Q10, 산화 스트레스 마커(malondialdehyde), 항산화 효소 활성(superoxide dismutase, catalase, glutathione peroxidase), 염증 마커[C-reactive protein(CRP), interleukin-6(IL-6)], 생화학적 매개변수(공복 혈당, A1C, 인슐린, C-펩티드 및 지질 프로필) 및 혈압을 측정합니다. 바라건대, 이 연구의 결과는 당뇨병 환자가 코엔자임 Q10 보충제의 사용 여부를 알 자격이 있다고 권장하는 임상 의사 및 영양사에게 수용성 유비퀴놀 보충제에 대한 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단 기준은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 글리코헤모글로빈(A1C) ≥ 6.5%, 공복 혈당 ≥ 7.0mmol/L 또는 2시간 혈장 포도당 ≥ 200mmol/L로 정의되었습니다. 뿐만 아니라 항고혈당제 사용.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부.
  • 간 또는 신장 질환이 있는 환자
  • 항산화식이 보조제 사용자.
  • 와파린 치료를 받고 있는 환자.
  • 저혈당증(공복 혈당 < 60 mg/dL) 또는 고지혈증(공복 중 트리글리세라이드 ≥ 500 mg/dL) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약
글리세린.콩-레시틴, 그리고 물
건강 보조 식품: 위약
글리세린.콩-레시틴, 그리고 물
실험적: 보충
수용성 유비퀴놀 100 mg/d
건강 보조 식품: 수용성 유비퀴놀
100mg/일
다른 이름들:
  • 수용성 코엔자임 Q10

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 12주
공복 혈당의 혈청 수준(mmol/L).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 12주
LDL-C의 혈청 수준(mmol/L).
12주
고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 12주
HDL-C의 혈청 수준(mmol/L).
12주
말론디알데히드(MDA)
기간: 12주
micromol/L 단위의 MDA 혈장 수준.
12주
카탈라아제(CAT)
기간: 12주
CAT의 적혈구 수준(단위/mg 단백질).
12주
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 12주
단위/mg 단백질의 적혈구 SOD 수준.
12주
글루타티온 퍼옥시다제(GPx)
기간: 12주
단위/mg 단백질에서 GPx의 적혈구 수준.
12주
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 12주
hs-CRP의 혈청 수준(mg/L).
12주
고감도 인터류킨(hs-IL-6)
기간: 12주
hs-IL-6의 혈청 수준(pg/mL).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeh

수사관

  • 수석 연구원: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS2-15095

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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