Supplémentation en ubiquinol hydrosoluble sur la glycémie, les lipides, le stress oxydatif et l'inflammation dans le diabète
13 mars 2017 mis à jour par: Yeh
Supplémentation en ubiquinol hydrosoluble (une forme réduite de coenzyme Q10) sur la glycémie, les lipides, le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients atteints de diabète de type 2
Le diabète est considéré comme un stress oxydatif et une maladie inflammatoire chronique.
La coenzyme Q10 (ubiquinone) est reconnue comme un antioxydant liposoluble.
L'ubiquinol est une forme réduite de coenzyme Q10 dans notre corps après la prise d'aliments ou de suppléments.
Des études ont indiqué que l'ubiquinol soluble dans l'eau avait une meilleure activité antioxydante et une meilleure absorption que les liposolubles.
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un supplément d'ubiquinol hydrosoluble (100 mg/j) sur l'antioxydation et l'anti-inflammation chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de diabète de type 2 seront recrutés comme sujets (n = 50) et assignés au hasard aux groupes placebo (n = 25) ou coenzyme Q10 (n = 25).
L'intervention sera administrée pendant 12 semaines.
Les concentrations de coenzyme Q10, marqueur de stress oxydatif (malondialdéhyde), activités d'enzymes antioxydantes (superoxyde dismutase, catalase et glutathion peroxydase), marqueurs inflammatoires [protéine C-réactive (CRP) et interleukine-6 (IL-6)], et les paramètres biochimiques (glycémie à jeun, A1C, insuline, peptide C et profils lipidiques) et la pression artérielle seront mesurés.
Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur le supplément d'ubiquinol soluble dans l'eau pour les médecins cliniciens et les diététiciens qui recommandent aux patients diabétiques de savoir si l'utilisation du supplément de coenzyme Q10.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères diagnostiques du diabète de type 2 ont été définis comme une glycohémoglobine (A1C) ≧ 6,5 %, une glycémie à jeun ≧ 7,0 mmol/L ou une glycémie à 2 h ≧ 200 mmol/L lors d'un test oral d'hyperglycémie tolérance (OGTT), comme ainsi que l'utilisation de médicaments anti-hyperglycémiants.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes.
- patients atteints d'une maladie du foie ou des reins
- Utilisateur de compléments alimentaires antioxydants.
- patients sous warfarine.
- patients souffrant d'hypoglycémie (glycémie à jeun < 60 mg/dL) ou d'hyperlipidémie (triglycérides à jeun ≧ 500 mg/dL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Placebo
glycérine.lécithine de soja,
et de l'eau
|
glycérine.lécithine de soja,
et de l'eau
|
|
Expérimental: Supplément
Ubiquinol hydrosoluble 100 mg/j
|
100 mg/j
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
|
taux sérique de glycémie à jeun en mmol/L.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lipoprotéines de basse densité-cholestérol (LDL-C)
Délai: 12 semaines
|
taux sérique de LDL-C en mmol/L.
|
12 semaines
|
|
lipoprotéine de haute densité-cholestérol (HDL-C)
Délai: 12 semaines
|
taux sérique de HDL-C en mmol/L.
|
12 semaines
|
|
malondialdéhyde (MDA)
Délai: 12 semaines
|
taux plasmatique de MDA en micromol/L.
|
12 semaines
|
|
catalase (CAT)
Délai: 12 semaines
|
niveau de globules rouges de CAT en unités/mg de protéine.
|
12 semaines
|
|
superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 12 semaines
|
taux de SOD dans les globules rouges en unités/mg de protéines.
|
12 semaines
|
|
glutathion peroxydase (GPx)
Délai: 12 semaines
|
taux de globules rouges de GPx en unités/mg de protéine.
|
12 semaines
|
|
protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: 12 semaines
|
taux sérique de hs-CRP en mg/L.
|
12 semaines
|
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interleukine haute sensibilité (hs-IL-6)
Délai: 12 semaines
|
taux sérique de hs-IL-6 en pg/mL.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Première publication (Estimation)
4 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-15095
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