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Wasserlösliche Ubiquinol-Ergänzung bei Blutzucker, Lipiden, oxidativem Stress und Entzündungen bei Diabetes

13. März 2017 aktualisiert von: Yeh

Wasserlösliches Ubiquinol (eine reduzierte Form von Coenzym Q10) zur Ergänzung von Blutzucker, Lipiden, oxidativem Stress und Entzündungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diabetes gilt als oxidativer Stress und als chronisch entzündliche Erkrankung. Coenzym Q10 (Ubichinon) gilt als fettlösliches Antioxidans. Ubiquinol ist eine reduzierte Form von Coenzym Q10 in unserem Körper nach der Einnahme von Nahrung oder Nahrungsergänzungsmitteln. Studien haben gezeigt, dass das wasserlösliche Ubiquinol eine bessere antioxidative Aktivität und Absorption als fettlösliches hat. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkungen eines wasserlöslichen Ubiquinol-Supplements (100 mg/d) auf die Antioxidation und Anti-Entzündung bei Diabetes-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit Typ-2-Diabetes werden als Probanden (n = 50) rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Placebo- (n = 25) oder Coenzym-Q10-Gruppen (n = 25) zugeordnet. Die Intervention dauert 12 Wochen. Die Konzentrationen von Coenzym Q10, oxidativem Stressmarker (Malondialdehyd), antioxidativen Enzymaktivitäten (Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase), Entzündungsmarkern [C-reaktives Protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6)] und biochemische Parameter (Nüchternglukose, A1C, Insulin, C-Peptid und Lipidprofile) und der Blutdruck werden gemessen. Hoffentlich könnten die Ergebnisse dieser Studie Informationen über wasserlösliche Ubiquinol-Ergänzungen für klinische Ärzte und Ernährungsberater liefern, die empfehlen, dass Diabetespatienten wissen sollten, ob sie Coenzym Q10-Ergänzungen verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als diagnostische Kriterien für Typ-2-Diabetes wurden ein Glykohämoglobin (A1C) ≧ 6,5 %, ein Nüchternglukosewert ≧ 7,0 mmol/L oder ein 2-h-Plasmaglukosewert ≧ 200 mmol/L während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) definiert, wie z sowie die Verwendung von antihyperglykämischen Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln mit Antioxidantien.
  • Patienten unter Warfarin-Therapie.
  • Patienten mit Hypoglykämie (Nüchternglukose < 60 mg/dl) oder Hyperlipidämie (Nüchterntriglycerid ≧ 500 mg/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Glycerin.Sojalecithin, und Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Glycerin.Sojalecithin, und Wasser
Experimental: Ergänzung
wasserlösliches Ubiquinol 100 mg/d
Nahrungsergänzungsmittel: wasserlösliches Ubiquinol
100mg/d
Andere Namen:
  • wasserlösliches Coenzym Q10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumspiegel der Nüchternglukose in mmol/L.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumspiegel von LDL-C in mmol/L.
12 Wochen
Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumspiegel von HDL-C in mmol/L.
12 Wochen
Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Plasmaspiegel von MDA in Mikromol/L.
12 Wochen
Katalase (CAT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Erythrozytenspiegel von CAT in Einheiten/mg Protein.
12 Wochen
Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: 12 Wochen
SOD-Spiegel der roten Blutkörperchen in Einheiten/mg Protein.
12 Wochen
Glutathionperoxidase (GPx)
Zeitfenster: 12 Wochen
GPx-Spiegel der roten Blutkörperchen in Einheiten/mg Protein.
12 Wochen
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumspiegel von hs-CRP in mg/L.
12 Wochen
hochempfindliches Interleukin (hs-IL-6)
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumspiegel von hs-IL-6 in pg/ml.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeh

Ermittler

  • Hauptermittler: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-15095

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