Vízben oldódó ubiquinol-kiegészítés a vércukorszintre, a lipidekre, az oxidatív stresszre és a cukorbetegség gyulladására
2017. március 13. frissítette: Yeh
Vízben oldódó ubiquinol (a Q10 koenzim csökkentett formája) vércukorszint, lipidek, oxidatív stressz és gyulladások pótlása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A cukorbetegséget oxidatív stressznek és krónikus gyulladásos betegségnek tekintik.
A Q10 koenzim (ubikinon) zsírban oldódó antioxidánsként ismert.
Az ubiquinol a Q10 koenzim csökkentett formája a szervezetünkben, étkezés vagy étrend-kiegészítő bevétele után.
Tanulmányok kimutatták, hogy a vízoldható ubiquinol jobb antioxidáns hatással és felszívódással rendelkezik, mint a lipidoldható.
A tanulmány célja egy vízben oldódó ubiquinol-kiegészítő (100 mg/nap) antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata volt cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket alanyként (n = 50) veszik fel, és véletlenszerűen besorolják a placebo (n = 25) vagy a koenzim Q10 csoportokba (n = 25).
A beavatkozás 12 hétig tart.
A koenzim Q10, az oxidatív stressz marker (malondialdehid), az antioxidáns enzimaktivitások (szuperoxid-diszmutáz, kataláz és glutation-peroxidáz), gyulladásos markerek [C-reaktív fehérje (CRP) és interleukin-6 (IL-6)] koncentrációi, és biokémiai paraméterek (éhgyomri glükóz, A1C, inzulin, C-peptid és lipidprofilok), valamint a vérnyomás mérhető.
Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei a vízben oldódó ubiquinol-kiegészítőkkel kapcsolatos információkkal szolgálhatnak a klinikai orvosok és dietetikusok számára, és azt javasolják, hogy a cukorbetegek megérdemlik, hogy tudják-e a koenzim Q10-kiegészítő használatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztikai kritériumait úgy határozták meg, hogy a glikohemoglobin (A1C) ≧ 6,5%, az éhomi glükóz ≧ 7,0 mmol/l vagy a 2 órás plazma glükóz ≧ 200 mmol/l orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során. valamint antihiperglikémiás szerek alkalmazása.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők.
- máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
- Antioxidáns étrend-kiegészítők használója.
- warfarin kezelés alatt álló betegek.
- hipoglikémiában (éhomi glükóz < 60 mg/dl) vagy hiperlipidémiában (éhomi triglicerid ≧ 500 mg/dl) szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
glicerin.szójalecitin,
és vizet
|
glicerin.szójalecitin,
és vizet
|
|
Kísérleti: Kiegészítés
vízben oldódó Ubiquinol 100 mg/d
|
100 mg/nap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt glükóz
Időkeret: 12 hét
|
az éhomi glükóz szérumszintje mmol/l-ben.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 12 hét
|
szérum LDL-C szint mmol/l-ben.
|
12 hét
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 12 hét
|
a szérum HDL-C szintje mmol/l-ben.
|
12 hét
|
|
malondialdehid (MDA)
Időkeret: 12 hét
|
plazma MDA szintje mikromol/l-ben.
|
12 hét
|
|
kataláz (CAT)
Időkeret: 12 hét
|
a vörösvértestek CAT-szintje egység/mg fehérje-ben.
|
12 hét
|
|
szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: 12 hét
|
a vörösvértestek SOD szintje egységben/mg fehérje.
|
12 hét
|
|
glutation-peroxidáz (GPx)
Időkeret: 12 hét
|
GPx vörösvértest-szintje egység/mg fehérje-ben.
|
12 hét
|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 12 hét
|
hs-CRP szérumszintje mg/l-ben.
|
12 hét
|
|
nagy érzékenységű interleukin (hs-IL-6)
Időkeret: 12 hét
|
hs-IL-6 szérumszintje pg/ml-ben.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS2-15095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .