Vattenlösligt Ubiquinol-tillskott på blodsocker, lipider, oxidativ stress och inflammation vid diabetes
13 mars 2017 uppdaterad av: Yeh
Vattenlösligt ubiquinol (en reducerad form av koenzym Q10) tillskott på blodsocker, lipider, oxidativ stress och inflammation hos patienter med typ 2-diabetes
Diabetes anses vara en oxidativ stress och en kronisk inflammatorisk sjukdom.
Koenzym Q10 (ubiquinon) är känt som en lipidlöslig antioxidant.
Ubiquinol är en reducerad form av koenzym Q10 i vår kropp efter mat eller kosttillskott.
Studier har visat att den vattenlösliga ubiquinolen hade bättre antioxidantaktivitet och absorption än lipidlöslig.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett vattenlösligt ubiquinol-tillskott (100 mg/d) på antioxidation och antiinflammation hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna med typ 2-diabetes kommer att rekrytera som försökspersoner (n = 50) och slumpmässigt tilldelas placebo- (n = 25) eller koenzym Q10-grupperna (n = 25).
Interventionen kommer att administreras i 12 veckor.
Koncentrationerna av koenzym Q10, oxidativ stressmarkör (malondialdehyd), antioxidantenzymaktiviteter (superoxiddismutas, katalas och glutationperoxidas), inflammatoriska markörer [C-reaktivt protein (CRP) och interleukin-6 (IL-6)] och biokemiska parametrar (fasteglukos, A1C, insulin, C-peptid och lipidprofiler) och blodtryck kommer att mätas.
Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge information om vattenlösligt ubiquinol tillägg för kliniska läkare och dietister rekommenderar att diabetespatienter förtjänar att veta om användningen av koenzym Q10 tillägg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes definierades som ett glykohemoglobin (A1C) ≧ 6,5 %, ett fasteglukosvärde ≧ 7,0 mmol/L eller en 2-timmars plasmaglukos ≧ 200 mmol/L under ett oralt glukostoleranstest (OGTT), som samt användningen av antihyperglykemiska läkemedel.
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor.
- patienter med lever- eller njursjukdom
- Antioxidant kosttillskott användare.
- patienter under warfarinbehandling.
- patienter med hypoglykemi (fastande glukos < 60 mg/dL) eller hyperlipidemi (fastande triglycerid ≧ 500 mg/dL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo
glycerin.sojalecitin,
och vatten
|
glycerin.sojalecitin,
och vatten
|
|
Experimentell: Tillägg
vattenlöslig Ubiquinol 100 mg/d
|
100 mg/d
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasteglukos
Tidsram: 12 veckor
|
serumnivå av fasteglukos i mmol/L.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: 12 veckor
|
serumnivå av LDL-C i mmol/L.
|
12 veckor
|
|
högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: 12 veckor
|
serumnivå av HDL-C i mmol/L.
|
12 veckor
|
|
malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 12 veckor
|
plasmanivå av MDA i mikromol/L.
|
12 veckor
|
|
katalas (CAT)
Tidsram: 12 veckor
|
röda blodkroppar nivå av CAT i enheter/mg protein.
|
12 veckor
|
|
superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: 12 veckor
|
röda blodkroppars nivå av SOD i enheter/mg protein.
|
12 veckor
|
|
glutationperoxidas (GPx)
Tidsram: 12 veckor
|
röda blodkroppars nivå av GPx i enheter/mg protein.
|
12 veckor
|
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
|
serumnivå av hs-CRP i mg/L.
|
12 veckor
|
|
högkänsligt interleukin (hs-IL-6)
Tidsram: 12 veckor
|
serumnivå av hs-IL-6 i pg/ml.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Första postat (Uppskatta)
4 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS2-15095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .